Номер регистрационного удостоверения:

 П N016215/01

Дата регистрации:

 09.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО 'Борисовский завод медицинских препаратов' - Республика Беларусь

Дата переоформления:

 01.06.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Магния сульфат

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Магния сульфат
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
 
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО 'Борисовский завод медицинских препаратов' Республика Беларусь
 
Фармако-терапевтическая группа вазодилатирующее средство
 
Код АТХ АТХ
B05XA05 Магния сульфат
 
Условия хранения
При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
 
Производитель:
РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
 
Международное название: Магния сульфат
 
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Фармакологическое действие:
При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр. Mg2+ является 'физиологическим' БМКК и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению Ca2+ через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез. Противосудорожное действие - Mg2+ уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС. Антиаритмическое действие - Mg2+ снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток Na+, медленный входящий ток Ca2+ и односторонний ток K+. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов. Токолитическое действие - Mg2+ угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения Ca2+ в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в и через 1 ч после в/м введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин, при в/м - 3-4 ч.
 
Фармакокинетика:
Противосудорожная Css - 2-3.5 ммоль/л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в 2 раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и скорости клубочковой фильтрации.
 
Показания:
Угроза преждевременных родов, судороги при гестозе, гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в Mg2+ и острая гипомагниемия - тетания, нарушение функции миокарда), полиморфная желудочковая тахикардия (типа 'пируэт'). Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), эклампсия, энцефалопатия, эпилептический синдром, задержка мочи, отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец).
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV блокада, тяжелая ХПН (КК менее 20 мл/мин), предродовый период (за 2 ч до родов).C осторожностью. Миастения, заболевания органов дыхания, ХПН, острые воспалительные заболевания ЖКТ, беременность.