Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/11332
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 13.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 Kids (NE-C801S-KDRU) (см. Приложение на 1 листе)
I. Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 Kids (NE-C801S-KDRU), комплектация: 1. Компрессор. 2. Небулайзерная камера. 3. Детские аксессуары (веселый медвежонок, счастливый кролик). 4. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см). 5. Запасные воздушные фильтры - 5 шт. 6. Загубник. 7. Маска для взрослых (ПВХ). 8. Маска для младенцев (ПВХ). 9. Маска для детей (ПВХ). 10. Адаптер переменного тока. 11. Сумка для хранения. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Маска для взрослых (ТЭП). 2. Маска для детей (ТЭП). 3. Воздуховодная трубка (силиконовая, 100 см). 4. Крышка воздушного фильтра. 5. Небулайзерная камера с загубником. 6. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (веселый медвежонок). 7. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (счастливый кролик). 8. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (слоненок). III. Организация-изготовитель: - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ЗАО 'КомплектСервис'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
OMRON Comp AIR C24 Kids
Компрессорный небулайзер для детей
Детские аксессуары для небулайзера C24 KidsМаска для детского небулайзера C24 KidsДетский небулайзер OMRON C24 Kids в работе
Комплектуется небулайзерной камерой CompAIR™, в основе которой лежит технология виртуальных клапанов (Virtual Valve Technology – V.V.T.);
Простое управление небулайзером одной кнопкой;
Пониженный уровень шума небулайзера - 46 дБ;
Небольшие размеры, легкий вес - 270 г;
Простота подготовки и легкость проведения ингаляции в режиме естественного дыхания;
Широкий спектр применяемых лекарственных препаратов для небулайзера;
Экономное использование лекарства: минимальные потери лекарства во время ингаляции и малый остаточный объем после;
Сумка для хранения небулайзера;
Сертификация в соответствии с Европейским стандартом EN 13544-1;
Срок гарантии: 3 года;
В комплекте: компрессор, небулайзерная камера, 2 детских аксессуара (веселый медвежонок, счастливый кролик), грудничковая, детская и взрослая маски, загубник, воздуховодная трубка, комплект фильтров (5шт.), сумка для хранения, инструкция, гарантийный талон.