МНН Кальция карбонат+Колекальциферол&
Торговое название Компливит кальций Д3 форте
РегНомер ЛСР-008769/09
Дата регистрации 02.11.2009
Дата аннуляции  
Производитель Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО  -  Россия
Упаковки:

 

1 таблетки жевательные [апельсиновые] 500 мг+400 МЕ 100 шт., банки полимерные ЛСР-008769/09-021109 ~
2 таблетки жевательные [апельсиновые] 500 мг+400 МЕ 100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-008769/09-021109 ~
3 таблетки жевательные [апельсиновые] 500 мг+400 МЕ 120 шт., банки полимерные ЛСР-008769/09-021109 ~
4 таблетки жевательные [апельсиновые] 500 мг+400 МЕ 120 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-008769/09-021109 ~
5 таблетки жевательные [апельсиновые] 500 мг+400 МЕ 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-008769/09-021109 ~
6 таблетки жевательные [апельсиновые] 500 мг+400 МЕ 60 шт., банки полимерные ЛСР-008769/09-021109 ~
7 таблетки жевательные [апельсиновые] 500 мг+400 МЕ 60 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-008769/09-021109 ~
8 таблетки жевательные [апельсиновые] 500 мг+400 МЕ 90 шт., банки полимерные ЛСР-008769/09-021109 ~
9 таблетки жевательные [апельсиновые] 500 мг+400 МЕ 90 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-008769/09-021109 ~
10 таблетки жевательные [мятные] 500 мг+400 МЕ 100 шт., банки полимерные ЛСР-008769/09-021109 ~
11 таблетки жевательные [мятные] 500 мг+400 МЕ 100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-008769/09-021109 ~
12 таблетки жевательные [мятные] 500 мг+400 МЕ 120 шт., банки полимерные ЛСР-008769/09-021109 ~
13 таблетки жевательные [мятные] 500 мг+400 МЕ 120 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-008769/09-021109 ~
14 таблетки жевательные [мятные] 500 мг+400 МЕ 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-008769/09-021109 ~
15 таблетки жевательные [мятные] 500 мг+400 МЕ 60 шт., банки полимерные ЛСР-008769/09-021109 ~
16 таблетки жевательные [мятные] 500 мг+400 МЕ 60 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-008769/09-021109 ~
17 таблетки жевательные [мятные] 500 мг+400 МЕ 90 шт., банки полимерные ЛСР-008769/09-021109 ~
18 таблетки жевательные [мятные] 500 мг+400 МЕ 90 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ЛСР-008769/09-021109 ~


КОМПЛИВИТ® КАЛЬЦИЙ Д3 ФОРТЕ (COMPLIVIT CALCIUM D3 FORTE)

Представительство:    код ATX: A11AA04    Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО
calcium carbonate + colecalciferol

Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки жевательные апельсиновые    1 таб.
колекальциферол (вит. D3) в форме гранулята*    10 мкг (400 МЕ)
кальция карбонат    1.25 г,
      что соответствует содержанию кальция    500 мг


* Состав гранулята: колекальциферол, d,l-?-токоферол, триглицериды среднецепочные, сахароза, акации камедь, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода.

30 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
90 - банки полимерные.
100 - банки полимерные.
120 - банки полимерные.

Фармакологическое действие


Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Регулирует обмен Ca2+ и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток Ca2+ и витамина D3 в организме, усиливает всасывание Ca2+ в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.

Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов. Применение Ca2+ и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.


Фармакокинетика


Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике.

Ca2+ всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.


Показания


— лечение и профилактика дефицита Ca2+ и витамина D3:

— остеопороз: менопаузный, сенильный, 'стероидный', идиопатический и др. (профилактика и дополнение к специфическому лечению);

— остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет);

— гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);

— при повышенной потребности при беременность и период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.

Режим дозирования


Внутрь, разжевывают или глотают целиком. Дозы взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетки 2, утром и вечером, преимущественно во время еды, или индивидуально в зависимости от клинической картины.


Побочное действие


Запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Гиперкальциемия и гиперкальциурия. Аллергические реакции.


Противопоказания


— гиперчувствительность;

— гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);

— гиперкальциурия;

— кальциевый нефроуролитиаз;

— гипервитаминоз D;

— саркоидоз;

— остеопороз, обусловленный иммобилизацией;

— фенилкетонурия (содержит аспартам);

— туберкулез легких (активная форма).

C осторожностью применяют при почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе, при беременности, в период лактации, одновременно с приемом гликозидов и тиазидных диуретиков, в детском возрасте (до 12 лет).


Применение при беременности и кормлении грудью


В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг Ca2+ и 600 МЕ витамина D3.

Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.

Ca2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко.


Особые указания


В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Ca2+ с мочой и концентрацию Ca2+ и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/ (300 мг/), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных, страдающих фенилкетонурией.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Ca2+ и витамин D3.

У пожилых людей потребность в Ca2+ составляет 1.5 г/, в витамине D3 - 0.5-1 тыс.МЕ/


Передозировка


Симптомы (после приема 200 жевательных таблеток): жажда и полиурия (как признаки ХПН), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия (Ca2+ в плазме около 2.6 ммоль).

Лечение: регидратация, 'петлевые' диуретики, ГКС, кальцитонин, бифосфонаты, диета с ограничением Ca2+, проведение гемодиализа.


Лекарственное взаимодействие


Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом - не менее 2-3 ч).

Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).

Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D3, витамин А - токсичность.

ГКС снижают абсорбцию Ca2+.

Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.

Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.

Фуросемид и другие 'петлевые' диуретики увеличивают выведение Ca2+ почками.