Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-009338/09

Дата регистрации:

19.11.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ - Германия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Мемоплант

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Гинкго двулопастного листьев экстракт

1 40162 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 30 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 3 ~ 3 года
2 40163 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 20 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 2 ~ 3 года
3 40164 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 50 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 5 ~ 3 года
4 40165 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 10 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 1 ~ 3 года
5 40166 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 15 упаковки ячейковые контурные 15,000 пачки картонные 1 ~ 3 года
6 40167 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 30 упаковки ячейковые контурные 15,000 пачки картонные 2 ~ 3 года
7 40168 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 45 упаковки ячейковые контурные 15,000 пачки картонные 3 ~ 3 года
8 40169 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 75 упаковки ячейковые контурные 15,000 пачки картонные 5 ~ 3 года
9 40170 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 100 упаковки ячейковые контурные 20,000 пачки картонные 5 ~ 3 года
10 40171 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 60 упаковки ячейковые контурные 20,000 пачки картонные 3 ~ 3 года
11 40172 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 40 упаковки ячейковые контурные 20,000 пачки картонные 2 ~ 3 года
12 40173 таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 20 упаковки ячейковые контурные 20,000 пачки картонные 1 ~ 3 года
1 Производитель (Все стадии производства) Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко.КГ Германия

МЕМОПЛАНТ (MEMOPLANT®)

код ATX: N06DX02 

Ginkgo biloba

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, гладкие, круглые.    1 таб.
сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761®) (35-67:1)*    40 мг,
      в т.ч. флавонгликозиды    9.6 мг,
      терпенлактоны    2.4 мг


Вспомогательные вещества:  натрия кроскармеллоза, пеногасящая эмульсия SE2, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 1500, магния стеарат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172).

10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
15 - блистеры (1) - пачки картонные.
15 - блистеры (2) - пачки картонные.
15 - блистеры (3) - пачки картонные.
15 - блистеры (5) - пачки картонные.
20 - блистеры (1) - пачки картонные.
20 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.
20 - блистеры (5) - пачки картонные.

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, гладкие.    1 таб.
сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761®) (35-67:1)*    80 мг,
      в т.ч. гинкгофлавонгликозиды    19.2 мг,
      терпенлактоны    4.8 мг

Вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 1500, пеногасящая эмульсия SE2, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид коричневый (Е172).

10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
15 - блистеры (1) - пачки картонные.
15 - блистеры (2) - пачки картонные.
15 - блистеры (3) - пачки картонные.
15 - блистеры (5) - пачки картонные.
20 - блистеры (1) - пачки картонные.
20 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.
20 - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - от светло-желтого до коричневато-желтого цвета.    1 таб.
сухой стандартизированный экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761®) (35-67:1)*    120 мг,
      в т.ч. гинкгофлавонгликозиды    28.8 мг,
      терпенлактоны    7.2 мг

Вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 1500, пеногасящая эмульсия SE2, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
15 - блистеры (1) - пачки картонные.
15 - блистеры (2) - пачки картонные.
15 - блистеры (3) - пачки картонные.
15 - блистеры (5) - пачки картонные.
20 - блистеры (1) - пачки картонные.
20 - блистеры (2) - пачки картонные.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.
20 - блистеры (5) - пачки картонные.

* экстрагент: ацетон 60%.

Клинико-фармакологическая группа:
Фитопрепарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение

Фармакологическое действие


Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Фармакокинетика

Действие препарата Мемоплант является совокупным действием компонентов экстракта листьев гинкго билоба, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению препарата МЕМОПЛАНТ

— нарушения функций головного мозга, в т.ч. возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения и сопровождающиеся следующими симптомами: ухудшение памяти, снижение способности к концентрации внимания и интеллектуальных способностей, головокружение, шум в ушах, головная боль;

— нарушения периферического кровообращения (облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей с такими характерными симптомами, как перемежающаяся хромота, онемение и похолодание стоп, болезнь Рейно);

— нарушения функции внутреннего уха, проявляющиеся головокружением, неустойчивой походкой и шумом в ушах.

Режим дозирования

Таблетки 40 мг

Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения назначают по 1-2 таблетки (40-80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 3 Курс лечения - не менее 8 недель.

При нарушениях периферического кровообращения назначают по 1 таблетки (40 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 3 или по 2 таблетки (80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 2 Курс лечения - не менее 6 недель.

При сосудистой или инволюционной патологии внутреннего уха назначают по 1 таблетки (40 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 3 или по 2 таблетки (80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 2 Курс лечения - 6-8 недель.

Таблетки 80 мг

Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения назначают по 1 таблетки (80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 2-3 Курс лечения - не менее 8 недель.

При нарушениях периферического кровообращения назначают по 1 таблетки ( 80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 2 Курс лечения - не менее 6 недель.

При сосудистой или инволюционной патологии внутреннего уха назначают по 1 таблетки (80 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 2 Курс лечения - 6-8 недель.

Таблетки 120 мг

Назначают по 1 таблетке (120 мг сухого стандартизированного экстракта листьев гинкго двулопастного EGb 761®) 1-2 Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и должно продолжаться не менее 8 недель.

В случае отсутствия результатов через 3 месяца лечения следует оценить целесообразность дальнейшего лечения.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.

В случае пропуска приема препарата или если было принято недостаточное его количество, то последующий прием следует проводить так, как указано в режиме дозирования, без каких-либо изменений.

Побочное действие


Аллергические реакции: возможны покраснение, кожная сыпь, отечность кожи, зуд.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, нарушение слуха.

Со стороны свертывающей системы крови: возможно снижение свертываемости крови; в единичных случаях - кровотечения, наблюдавшихся у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови (связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного EGb 761® не подтверждена).

Прочие: редко - желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея).

В случае развития побочных эффектов применение препарата следует прекратить и пациенту следует обратиться к врачу.

Противопоказания к применению препарата МЕМОПЛАНТ


— снижение свертываемости крови;

— эрозивный гастрит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— острые нарушения мозгового кровообращения;

— острый инфаркт миокарда;

— детский возраст до 12 лет (для таблеток 40 мг) (в связи с недостаточными данными);

— детский возраст до 18 лет (для таблеток 80 мг и 120 мг) (в связи с недостаточными данными);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата МЕМОПЛАНТ при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять препарат Мемоплант при беременности и в период лактации.

Особые указания

Пациент должен быть информирован о том, что при часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.

В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Мемоплант не сообщалось. Мемоплант обладает хорошей переносимостью.

Лекарственное взаимодействие


Не рекомендуется назначение препарата Мемоплант пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, снижающие свертываемость крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток 40 мг и 80 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме таблеток 120 мг отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток 40 мг и 80 мг - 5 лет, таблеток 120 мг - 3 года.