|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000397 |
|
Дата регистрации: |
24.05.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") |
|
Дата переоформления: |
23.05.2018 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Карбопект® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Активированный уголь |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 110 мг | 3 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Медисорб" (АО "Медисорб") | г. Пермь, ул. Причальная, д.1б | Россия |
Фармако-терапевтическая группа энтеросорбирующее средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A07BA01 | Активированный уголь |
Торговое название препарата Карбопект.
Описание
Капсулы желатиновые № 0 желтого цвета, содержащие гранулы чёрного цвета. У гранул допускается наличие блестящих вкраплений.
Лекарственная форма Капсулы.
Состав
Активное вещество.
Уголь активированный 0,11 г
Вспомогательные вещества: пектин, микрокристаллическая целлюлоза, Капсулы твердые желатиновые
Фармакотерапевтическая группа Энтеросорбирующее средство.
Код АТХ
[А07ВА01]
Фармакологическое действие
Оказывает энтеросорбирующее, дезинтоксикационное и противодиарейное действие. Относится к группе поливалентных физико-химических антидотов, обладает большой поверхностной активностью. Адсорбирует яды и токсины из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) до их всасывания, в том числе алкалоиды, гликозиды, барбитураты и др. снотворные и наркотические средства, соли тяжелых металлов, токсины бактериального, растительного, животного происхождения, производные фенола, синильной кислоты, сульфаниламиды, газы. Препарат адсорбирует также избыток некоторых продуктов обмена веществ -билирубина, мочевины, холестерина, а также эндогенные метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Слабо адсорбирует кислоты и щелочи (в т.ч. соли железа, цианиды, мелатион, метанол, этиленгликоль). Не вызывает снижения двигательной активности кишечника (пектин).
Фармакокинетика
Не всасывается, не расщепляется, выделяется полностью через ЖКТ в течение 24 часов.
Показания к применению
В качестве детоксицирующего средства при экзогенных и эндогенных интоксикациях различного происхождения: пищевые токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, в комплексном лечении.
Отравления лекарственными препаратами (психотропными, снотворными, наркотическими средствами и другими), алкалоидами, солями тяжелых металлов и другими ядами. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся диспепсией, метеоризмом. Пищевая и лекарственная аллергия.
Гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (почечная недостаточность).
Для уменьшения газообразования в кишечнике перед ультразвуком и рентгенологическим исследованием.
С целью профилактики хронических интоксикаций на вредном производстве. Противопоказания
Язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, неспецифический язвенный колит), кровотечения из ЖКТ, атония кишечника, индивидуальная непереносимость препарата.
Способы применения и дозы
Внутрь за 1-2 ч до или после еды и приема других лекарств.
Режим дозирования взрослым в среднем по 4-8 капсул 3-4 раза в сутки, максимальная разовая доза для взрослых до 32 касул.
Детям препарат назначают в среднем из расчёта 0,05 г/кг массы тела 3 раза в сутки, максимальная разовая доза до 0,2 г/кг массы тела.
Детям до 6 лет капсулы необходимо раскрыть, высыпать содержимое капсулы в воду и применять в виде взвеси.
Курс лечения при острых заболеваниях 3-5 дней. При аллергии и хронических заболеваниях-до 14 дней. Повторный курс - через 2 недели по рекомендации врача.
При метеоризме назначают внутрь по 4-8 капсул препарата 3-4 раза в день. Курс лечения 3-7 дней.
Побочное действие
Диспепсия. При длительном применении снижение всасывания витаминов, кальция и других питательных веществ из ЖКТ. Окрашивание каловых масс в темный цвет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Капсулы Карбопект снижают эффективность лекарственных препаратов, применяемых внутрь одновременно с ним.
Особые указания
При лечении интоксикации необходимо создать избыток угля активированного в желудке (до его промывания) и в кишечнике (после промывания желудка). Уменьшение концентрации угля активированного в среде способствует десорбции связанного вещества в просвет кишечника и его всасыванию в кровь; для предупреждения резорбции рекомендуется повторное промывание желудка с углем активированным и назначение угля активированного внутрь. Если отравление вызвано веществами, участвующими в энтерогепатической циркуляции (сердечные гликозиды, индометацин, морфин и др. опиаты), необходимо применять уголь активированный в течение нескольких дней. При использовании препаратов более 10-14 дней необходимо профилактическое назначение витаминов и препаратов кальция.
Форма выпуска
Капсулы.
По 20; 50; 100; 120 или 150 капсул во флаконы или в банки полимерные. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
2; 5; 10 или 15 контурных ячейковых упаковок, или каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, не доступных для детей.
Срок годности
3 года. По истечении срока годности препарат не должен применяться. Условия отпуска из аптеки Без рецепта. Производитель