|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-006772/09 |
|
Дата регистрации: |
25.08.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Публичное акционерное общество "Отисифарм" |
|
Дата переоформления: |
25.02.2019 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Коделак® Бронхо с чабрецом |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------------------------ |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| эликсир | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| АТХ | |
|---|---|
| R05CA10 | Отхаркивающие препараты в комбинации |
Коделак® Бронхо с чабрецом (Codelac® Broncho with thymus)
Лекарственная форма: эликсир
Состав:
Состав на 5 мл эликсира.
Активные вещества: амброксола гидрохлорид - 10 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) - 30 мг, чабреца экстракт жидкий - 500 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) 3,75 мг, пропилпарагидрокеибензоат (нипазол) - 1,25 мг, сорбитол (сорбит) -3000 мг, вода очищенная - до 5 мл.
Описание:
Жидкость от светло-коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее комбинированное средство
АТХ:
Комбинация отхаркивающих препаратов
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира Коделак® Бронхо с чабрецом обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:
амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению;
глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие: благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях;
экстракт травы чабреца содержит смесь эфирных масел, обладающих отхаркивающим и противовоспалительным действием. Кроме того, экстракт травы чабреца обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.
Показания:
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период лактации.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма.
Беременность и лактация:
Применение препарата Коделак® Бронхо с чабрецом эликсир противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мл 4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки, от 6 до 12 лет - по 5 мл 3 раза в сутки.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 5 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.
При длительном приеме в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.
Взаимодействие:
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.
Особые указания:
Не комбинировать с противокашлевыми средствами
Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Эликсир.
Упаковка:
По 50, 100, 125 и 200 мл во флаконы из темного стекла.
Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта