Описание действующего вещества (МНН) Клозапин.

Фармакология: Фармакологическое действие - нейролептическое, антипсихотическое, седативное, миорелаксирующее.

Показания: Острые и хронические формы шизофрении, маниакальные состояния, маниакально-депрессивный психоз, различные психотические состояния, психомоторное возбуждение при психозах, агрессивности, расстройства сна.

Противопоказания: Заболевания кроветворной системы, алкогольные и токсические психозы, миастения, беременность, кормление грудью (исключается грудное вскармливание).

Ограничения к применению: Тяжелые заболевания печени, почек и сердечно-сосудистой системы, повышенная склонность к судорогам, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, атония кишечника, интеркуррентные заболевания с лихорадочным синдромом.

Побочные действия: Мышечная слабость, сонливость, спутанность сознания, сухость во рту, иногда гиперсаливация, парез аккомодации, тахикардия, снижение АД и головокружение (ортостатическая гипотония), уплощение зубца Т на ЭКГ, гипертермия центрального генеза, обострение хронических или латентных очагов инфекции (тонзиллит, периостит, пиодермия), гранулоцитопения (вплоть до агранулоцитоза).

Взаимодействие: Усиливает эффект седативных, наркотических, анальгезирующих и снотворных средств, алкоголя, влияние на ЦНС антигистаминных препаратов, ослабляет - леводопы (и др. дофаминомиметиков). Всасывание из кишечника ухудшается при приеме гель-структурных антацидов и холестирамина.

Способ применения и дозы: Внутрь (гранулы из одноразового пакета разводят в 5-10 мл воды), после еды - по 50-200 мг 2-3 раза в день, суточная доза для взрослых: начальная - 150-300 мг, средняя - 200-400 мг, ВСД - 600 мг. Для поддерживающей терапии и амбулаторным больным назначают по 25-200 мг. Разовая доза для детей 6-8 лет - 5-10 мг, 8-15 лет - 10-20 мг, суточная доза для детей 6-8 лет - 15-30 мг, 8-15 лет - 30-60 мг, ее делят на 2-3 приема; высшая суточная доза для детей - 100 мг.

Меры предосторожности: Во время лечения не следует управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстрой психической и двигательной реакции; необходим периодический (вначале еженедельный, а затем каждые 3-4 мес) контроль за картиной крови - при появлении гранулоцитопении лечение немедленно прекращают.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

основания

для мер контроля

ПКУ

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении

предельная норма отпуска на 1 рецепт

Примечание

Клозапин

(Азалептин,

Клозастен,

Лепонекс)

таблетки по 25 мг таблетки по 100 мг

Rp: Clozapini 25 mg D.td. № 50 in tabl.

*S Внутрь, 1 таб. после еды, 2-3 раза в день.

СВ

148-1/у-88

ФТГ антипсихотическое средство (нейролептик)

рецепты хранятся в аптечной организации 3 года