Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство комбинированное

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Ко-тримоксазол
Международное непатентованное название: ко-тримоксазол

Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь по 240 мг в 5 мл

Состав: 100 мл суспензии содержит

Действующие вещества: Сульфаметоксазол.. .4,0 г
Триметоприм    0,8 г
Вспомогательные вещества:
нипагин, нипазол, аспартам, сунетт, сорбит, авицел, глицерин, ксантановая смола,
ароматизатор «Вишня», краситель- очаровательный красный, вода.

Описание: суспензия светло-розового цвета, с характерным фруктовым запахом,
допускается наличие пузырьков.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство (сульфаниламиды сульфаметоксазол и триметоприм).

Код ATX [J 01EE 01].

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ко-тримоксазол - комбинированный противомикробный препарат, относящийся к группе сульфаниламидов.
Ко-тримоксазол - химиотерапевтическое средство с широким спектром бактерицидного действия, обусловленного блокированием биосинтеза фолатов в микробных клетках: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.
Активность препарата проявляется в отношении почти всех групп микроорганизмов: грамотрицательных - Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., B. proteus vulg., Vibrio cholerae, Jersinia spp., Eschericia coli, Corinebacterium; грамположительных - Staphylococcus spp. и др. К препарату чувствительны также хламидии, актиномицеты, клебсиеллы и т.д. Фармакокинетика:
При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активных компонентов препарата наблюдается через 1-4 часа.
Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры - в легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками 50%, период полувыведения его в норме от 8,6 до 17 час. Основной путь выведения триметоприма - через почки, 50% в неизменном виде.
Сульфаметоксазол: связывание его с белками плазмы 66%, период полувыведения от 9 до 11 час в норме. Основной путь элиминации— почки, причем, от 15 до 30% в активной форме. ПОКАЗАНИЯ

Препарат применяют для лечения инфекций : дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, отит, синусит), менингит, абсцесс головного мозга, мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит), в том числе гонорейной природы, желудочно-кишечных (дизентерия, холера, брюпшой тиф, паратиф, диарея), кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к триметоприму и/или сульфаниламидам, беременность, новорожденные до 6 недель жизни, тяжелые кардиальные, печеночные, почечные и гематологические заболевания, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Особые указания: С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой ~ клслотьгв'орташ^зме7^от1хиалвной-астме7 отятоще^шум-аллертолог^техжам-зла^ахзег СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования индивидуальный в зависимости от тяжести заболевания, чувствительности и вида возбудителя, возраста больного. При неосложненных инфекциях назначают: детям в возрасте
от 6 недель'   до 6 месяцев 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки; от 6 месяцев до 6 лет по 2,5 - 5 мл суспензии 2 раза в сутки; от 6 до 12 лет по 5 -10 мл суспензии   2 раза в сутки; старше 12 лет и взрослым 10-20 мл суспензии    2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней. При тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционных заболеваний допустимо увеличение разовой дозы на 30-50%.
Препарат принимают во время или после еды. В процессе лечения рекомендуется обильное питье. В случае продления курса лечения более 5 дней и/или увеличения дозы необходимо проводить гематологический контроль; в случае изменения картины
крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5-10 мг в сутки.    

    
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска тромбоцитопении (кровоточивости). Ко-тримоксазол усиливает антикоагулянтную активность варфарина и противосудорожную фенитоина. Триметоприм потенцирует действие противодиабетических препаратов производных сульфонилмочевины. Рифамшщин сокращает период полувыведения триметоприма. Сочетанное назначение ко-тримоксазола и циклоспорина после операций на почках ухудшает состояние больных.
Не рекомендуется одновременное назначение препарата с салицилатами, бутадионом, напроксеном и производными парааминобензойной кислоты. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Обычно препарат хорошо переносится. В отдельных случаях налюдаются головная боль, депрессия, головокружение. Редко наблюдаются тошнота, рвота и другие нарушения функции желудочно-кишечного тракта (диаррея, псевдомембранозный колит, холестатический гепатит), кожные высыпания (в том числе полиморфно-буллезная эритема Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз Лайела), нарушения почечной (гематурия, нефрит) и кроветворной систем (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия). Все эти ' изменения слабо выражены, обратимы при отмене препарата. Передозировка: симптомы - тошнота, рвота, помутнение сознания. Принимаемые меры: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема
чрезмерной дозы), обильное питье, форсированный диурез, прием фолината кальция (5-10 мг/сут).

Форма выпуска
Суспензия по 50, 100 и 125 г во флаконах оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 12 до 15 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель
ОАО «Фармстандарт- Лексредства»  г.Курск