Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-005121/08

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 01.07.2008

 24.11.2021

Дата окончания действия:

------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Санофи Пастер С.А., Франция - Франция

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b
 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 1 доза, 0.5 мл 3 года - лиофилизат; 3 года - суспензия /срок годности комплекта определяется истечением срока годности одного из компонентов/ В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.(не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы - шприц - игла (2 шт.) - упаковка ячейковая контурная - пачки картонные /в комплекте с суспензией для внутримышечного введения (шприц) 0.5 мл-1 шт., игла-2 шт./ - По рецепту
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы - шприц - игла (2 шт.) - упаковка ячейковая контурная (50 шт.) - коробки картонные /в комплекте с суспензией для внутримышечного введения (шприц) 0.5 мл 50-600 шт., игла 100-1200 шт./ - In-Bulk
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы - шприц - упаковка ячейковая контурная - пачки картонные /в комплекте с суспензией для внутримышечного введения (шприц) 0.5 мл-1 шт., игла-1шт./ - По рецепту
  • 0.5 мл (1 доза) - флаконы - шприц - упаковка ячейковая контурная (50 шт.) - коробки картонные /в комплекте с суспензией для внутримышечного введения (шприц) 0.5 мл 50-600 шт., игла 50-600 шт./ - In-Bulk
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель фармацевтической субстанции Санофи Пастер С.А. 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France Франция
2 Производитель фармацевтической субстанции Санофи Пастер С.А. Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val de Reuil, France Франция
3 Производство готовой лекарственной формы Санофи Пастер С.А. 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France Франция
4 Производство готовой лекарственной формы Санофи Пастер С.А. Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val de Reuil, France Франция
5 Производитель (Выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), Россия Кировская обл., Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория Россия
6 Производитель (Выпускающий контроль качества) Санофи Пастер С.А., Франция 1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l'Etoile, France; Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val de Reuil, France Франция
7 Первичная упаковка Санофи Пастер С.А. 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France Франция
8 Первичная упаковка Санофи Пастер С.А. Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val de Reuil, France Франция
9 Вторичная/потребительская упаковка Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек") Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория Россия
10 Вторичная/потребительская упаковка Санофи Пастер С.А. 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France Франция
11 Вторичная/потребительская упаковка Санофи Пастер С.А. Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val de Reuil, France Франция
 
 
Фармако-терапевтическая группа

МИБП - вакцина
 
 
Код АТХ АТХ
J07CA06 Вакцина против дифтерии, Hemophilus Influenza B, коклюша, полиомиелита, столбняка
 
1