Торговое наименование лекарственного препарата: Комбилипен
Международное непатентованное или химическое наименование: Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+[Лидокаин]
Формы выпуска:
раствор для внутримышечного введения ~, ампулы темного стекла - 5
Номер регистрационного удостоверения: ЛС-001680
Дата регистрации: 02.08.2010
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия
Упаковка:
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|
| 1 |
153929 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
5 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки контурные пластиковые (поддоны) |
5 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 2 |
153930 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
10 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки контурные пластиковые (поддоны) |
5 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 3 |
153931 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
20 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки контурные пластиковые (поддоны) |
10 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 4 |
153932 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
10 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки контурные пластиковые (поддоны) |
10 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 5 |
153933 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
170 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки контурные пластиковые (поддоны) |
5 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 6 |
153934 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
180 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки контурные пластиковые (поддоны) |
5 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 7 |
162459 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
150 |
ампулы темного стекла |
|
коробки картонные |
150 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 8 |
162460 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
200 |
ампулы темного стекла |
|
коробки картонные |
200 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 9 |
163086 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
5 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки ячейковые контурные |
5 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 10 |
163087 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
10 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки ячейковые контурные |
10 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 11 |
163088 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
10 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки ячейковые контурные |
5 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 12 |
163089 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
20 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки ячейковые контурные |
10 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 13 |
163090 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
170 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки ячейковые контурные |
5 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 14 |
163091 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
180 |
ампулы темного стекла |
|
упаковки ячейковые контурные |
5 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
| 15 |
163561 |
раствор для внутримышечного введения |
~ |
10 |
ампулы темного стекла |
|
пачки картонные |
10 |
в комплекте со скарификатором, если необходим для ампул данного типа |
2 года |
Производство:
КОМБИЛИПЕН (COMBILIPEN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета со специфическим запахом.
1 мл 1 амп.
пиридоксина гидрохлорид 50 мг 100 мг
тиамина гидрохлорид 50 мг 100 мг
цианокобаламин 500 мкг 1 мг
лидокаина гидрохлорид 10 мг 20 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия фосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Комплекс витаминов группы В
Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - оказывает жизненно важное воздействие на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Комбилипен не предоставлены.
Показания
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Режим дозирования
Препарат вводят в/м.
При выраженных симптомах заболевания назначают по 2 мл ежедневно в течение 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза/нед. в течение 2 недель; в легких случаях - по 2 мл 2-3 раза/нед. 7-10 дней.
Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать 2 недель.
Для поддерживающей терапии рекомендуется прием пероральных форм витаминов группы В.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Противопоказания
- тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Комбилипен содержит бензиловый спирт. Нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Леводопа снижает эффективность витамина В6 в терапевтических дозах.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.