Торговое наименование лекарственного препарата: Имунорикс
Международное непатентованное или химическое наименование: Пидотимод
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-005105/07
Дата регистрации: 24.12.2007
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Полихем С.А. Люксембург
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Доппель Фармацеутици С.р.Л., Виа Мартири делле Фоибе, 1 29016, Кортемаджоре (Пьяченца), Италия

Упаковки:

ИМУНОРИКС (IMUNORIX)

Код ATX: L03AX05  

pidotimod

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь красно-фиолетового цвета, прозрачный, с запахом лесных ягод.    1 фл.
пидотимод    400 мг


Вспомогательные вещества:  натрия хлорид - 5.6 мг, натрия сахаринат - 5 мг, динатрия эдетат - 3.5 мг, трометамол - q.s. до pH 6.5, метилпарагидроксибензоат натрия - 10.3 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 1.6 мг, сорбитол 70% - 2500 мг, ароматизатор фруктовый (с запахом лесных ягод) - 21 мг, краситель антоцианин - 5.6 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 500 мкг, вода очищенная - до 7 мл.

7 мл - флаконы стеклянные однодозовые (10) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат. Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный и гуморальный иммунитет в условиях иммунодефицита. Действие на Т-клеточный иммунитет: пидотимод усиливает активность естественных киллеров и активирует фагоцитоз. Действие на гуморальный иммунитет: пидотимод увеличивает продукцию цитокинов.


Фармакокинетика


Всасывание

Исследования на добровольцах показали высокий уровень всасывания препарата при приеме внутрь. Биодоступность составляет 45%.

Выведение

T1/2 составляет 4 ч.


Показания к применению препарата ИМУНОРИКС


В составе комплексной терапии:

— иммунокоррекция при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях верхних и нижних дыхательных путей;

— иммунокоррекция при бактериальных, грибковых и вирусных инфекциях мочевыводящих путей.

Режим дозирования


Взрослым по 800 мг пидотимода (2 флакона) 2 вне приема пищи в течение 15 дней. Суточная доза препарата не должна превышать 1600 мг.

Детям старше 3 лет по 400 мг пидотимода (1 флакон) 2 вне приема пищи в течение 15 дней. Суточная доза препарата на прием не должна превышать 800 мг.

Дозы и длительность применения препарата могут быть скорректированы в зависимости от степени тяжести и выраженности симптомов заболевания. Длительность курса не более 90 дней.


Побочное действие


Возможно: аллергические реакции.


Противопоказания к применению препарата ИМУНОРИКС


— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е, аллергическими реакциями в анамнезе.


Применение препарата ИМУНОРИКС при беременности и кормлении грудью


Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (кормления грудью).

В экспериментальных исследованиях на животных эмбриотоксического и тератогенного действия препарата отмечено не было.


Особые указания


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.


Передозировка


Случаи передозировки неизвестны.


Лекарственное взаимодействие


Препарат может влиять на эффективность лекарственных средств, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.