Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/00333
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 08.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Ингалятор компрессорный, модели CN-HT 01, CN-HT 02, CN-HT 03, CN-HT 04, CN-HT 05 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Ингалятор компрессорный, модели CN-HT 01, CN-HT 02, CN-HT 03, CN-HT 04, CN-HT 05: 1.Компрессор, модели CN-HT 01, CN-HT 02, CN-HT 03, CN-HT 04, CN-HT 05. II.Принадлежности: 1.Небулайзер. 2.Пистоны (распылители) А, В, С. 3.Маска детская 01, 02, 03. 4.Маска взрослая. 5.Мундштук. 6.Носовая канюля. 7.Трубка воздушная. 8.Адаптер 220 В. 9.Адаптер 12 В. 10.Аккумуляторная батарея UA 16 В. 11.Воздушные фильтры 01, 02, 03, 04, 05. 12.Переносная сумка 01, 02, 03, 04, 05. 13.Упаковочная коробка 01, 02, 03, 04, 05. 14.Инструкция.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Технологии здоровья', Россия
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 119330, Москва, Мосфильмовская ул., д. 17Б
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Вега Текнолоджиз Инк.'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Vega Technologies Inc., 11F-13, 100 Chang Chun Road, Taipei, Taiwan/Yang-Wu district, Da Lang Town,
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Ингалятор Панда' имеет стандартный компрессор для ингаляторов, оформленный в виде мишки панды, полный набор комплектующих для пролечивания всех дыхательных путей у взрослых и детей, а так же удобную сумочку-рюкзак для хранения, что позволяет без проблем хранить прибор или брать с собой.
Технические характеристики
Тип ингалятора Компрессорный
Уникальный небулайзер Andy Flow Есть
Объем емкости для лекарств 7 мл
Размер частиц Пистон А: 5-10 мкм, Пистон В: 3-5 мкм, Пистон С: 0,5-3 мкм
Комплектность Небулайзер, детская, взрослая маска, мундштук, носовые конюли, три пистона, силиконовая трубка,сумка
Скорость равпыления лекарства 0,2 мл/мин
Мощность 160 Вт
Создаваемое давление до 2,5 бар
Размеры прибора 238 х 190 х 130 мм
Масса прибора 1700 г
Уровень шума до 60 Дб
Режим работы и паузы 30 мин / 30 мин