|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N000647/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
21.05.2007 08.04.2020 |
|
Дата окончания действия: |
----------------------- |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") |
|
Торговое наименование |
Инфагель |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Интерферон альфа-2 |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| гель для местного и наружного применения | 10000 МЕ/г | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 0-10 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") | Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, зд. 38 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") | Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 13 | Россия |
| 3 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Вектор-Медика" (АО "Вектор-Медика") | Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 15 | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| L03AB05 | Интерферон альфа-2b |
Торговое название препарата:
Инфагель®
Международное непатентованное название:
интерферон альфа-2b рекомбинантный
Лекарственная форма:
гель для местного и наружного применения
Описание:
Гелеобразная, однородная масса белого или белого с сероватым оттенком цвета. Допускается расслаивание содержимого упаковки, исчезающее при встряхивании.
Состав:
В 1 г геля содержится 10 000 ME интерферона альфа-2b рекомбинантного;
вспомогательные вещества: гидроксид алюминия - 40,45 мг; поливиниловый спирт - от 17,5 мг; вода очищенная - до 1 г.
Иммунобиологические свойства:
Входящий в состав геля интерферон альфа-2b рекомбинантный обладает широким спектром противовирусной активности, бактериостатическим и противовоспалительным действием, а также противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью.
Показания к применению:
Лечение герпетических поражений кожи и слизистых - простого и опоясывающего герпеса, рецидивирующего герпеса лица, гениталий, гингивита, герпетического стоматита.
Способ применения:
При лечении герпетических поражений гель наносится на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 2 раза в сутки с интервалом. 12 ч и подсушивается в течение 10-15 мин для образования защитной пленки. Продолжительность курса лечения составляет от 3 до 5 дней; до полного исчезновения нарушений целостности кожного покрова и слизистых оболочек.
Побочное действие:
Препарат не дает побочных действий.
Противопоказания:
Противопоказан лицам, страдающим аллергическими заболеваниями в стадии обострения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Для лечения инфекционно-воспалительных и вирусных заболеваний препарат можно применять в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, глюко-кортикоидами, индукторами интерферона и противовирусными препаратами.
Форма выпуска:
По 2 г или 3 г, или 5 г, или 10 г во флаконах стеклянных, укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками.
По 2 г или 3 г, или 5 г, или 10. г в алюминиевых тубах с бушонами. Каждую тубу вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Транспортировать и хранить в соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света месте при температуре от 0 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек:
Отпускается без рецепта.