Регистрационный номер: ЛС-001968 от 08.09.2006

Торговое название препарата: Кетопрофен

Международное незапатентованное название: Кетопрофен

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:
100 г геля содержит активное вещество — кетопрофен 2.5 г и  вспомогательные вещества — пропиленгликоль, спирт этиловый 95 % (этанол), карбомер 940 (карбоксивинилполимер), триэтаноламин (троламин), бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание:
Бесцветный, прозрачный гель с запахом этилового спирта. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакологическое действие: Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженых суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика. При накожной аппликации всасывается медленно. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5 %.

Показания:
-  Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит,  псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз  периферических суставов и позвоночника, ревматические поражения мягких тканей
-  Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
-  Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период латации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов, мокнущие дерматозы, экзема.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность I и II триместр. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препаратов кетопрофена в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Дозы, способ и длительность применения: Препарат применяется наружно. Однократно используют 3-5 см препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка, наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Побочные действия: Аллергические реакции, фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления, следует обратиться к врачу.

Передозировка: Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Особые указания: Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Форма выпуска:
Гель для наружного применения 2,5 %. По 30 г или по 50 г в тубы алюминиевые или в банки по 30 г. Тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 20° С.

Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия
196135, г. Санкт-Петербург,