Имя
| МНН | Мельдоний |
| Торговое название | Кардионат |
| РегНомер | ЛС-001951 |
| Дата регистрации | 01.12.2011 |
| Дата аннуляции | |
| Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: | ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод'(ОАО 'НИЖФАРМ') - Россия |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 293103 | раствор для инъекций | 100 мг/мл | 5 | ампулы нейтрального стекла | 5,000 | пачка картонная | 5 | 5 ампул в 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают) в пачку картонную. | 3 г |
| 2 | 293104 | раствор для инъекций | 100 мг/мл | 10 | ампулы нейтрального стекла | 5,000 | пачка картонная | 10 | 10 ампул в 2 контурных ячейковых упаковках по 5 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул (в случае использования ампул с точкой или кольцом облома нож не вкладывают) в пачку картонную. | 3 г |
Сведения о стадиях производства:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Федеральное государственное унитарное предприятие 'Московский эндокринный завод' | Россия |
КАРДИОНАТ® (CARDIONATE)
Представительство:
ШТАДА СНГ
код ATX: C01EB
meldonium
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп.
мельдония дигидрат* 100 мг 500 мг,
что соответствует содержанию мельдония 80.2 мг 401 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.
* триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Показания к применению препарата КАРДИОНАТ®
— пониженная работоспособность;
— повышенные физические нагрузки;
— послеоперационный период для ускорения реабилитации;
— в составе комбинированной терапии ИБС, хронической сердечной недостаточности; кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
— комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома;
— острые и хронические формы нарушения мозгового кровообращения;
— острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
— тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
— ретинопатия различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.
Режим дозирования
Повышенные умственные и физические нагрузки: в/в по 1 г (10 мл) 1 раз/ Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.
При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии): в/в по 0.5-1 г (5-10 мл); курс лечения - 10-14 дней.
Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза - в/в по 500 мг (5 мл) 1 раз/ сут в течение 7-10 дней, затем переходят на прием внутрь.
Хроническая недостаточность мозгового кровообращения: в/м по 500 мг (5 мл) 1 раз/ Курс лечения - 10-14 дней, затем переходят на прием внутрь.
Хронический алкоголизм: в/в - по 500 мг (5 мл) 2 Курс лечения - 7-10 дней.
Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбарно и субконъюнктивально вводят по 50 мг (0.5 мл раствора для инъекций) в течение 10 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.
Прочие: редко - аллергические реакции, диспепсия, возбуждение.
Противопоказания к применению препарата КАРДИОНАТ®
— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата КАРДИОНАТ® при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.