|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002002 |
|
Дата регистрации: |
30.08.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО "Фарма Старт" - Украинв |
|
Дата переоформления: |
13.04.2017 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Корвалол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Фарма Старт" | 03124, г. Киев, бульвар И. Лепсе, 8 | Украина |
Фармако-терапевтическая группа седативное средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Другие снотворные и седативные средства |
Корвалол (Corvalol)
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит:
Действующие вещества:
этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 8,2 мг
фенобарбитал - 7,5 мг
мяты перечной масло -0,58 мг.
Вспомогательные вещества: бета-циклодекстрин в пересчете на сухое вещество- 55,55 мг, крахмал картофельный - 13,00, мг, лактозы моногидрат - 43,77 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,50 мг, магния стеарат - 0,90 мг.
Описание:
Круглые, плоские, скошенные к краю таблетки белого или почти белого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство
АТХ:
Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Показания:Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, период лактации (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания), беременность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Способ применения и дозы:
Доза устанавливается индивидуально. Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой.
Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки 2 раза в сутки.
При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3-х таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Побочные эффекты:
Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома "отмены", а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма.
Передозировка:
Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.
Взаимодействие:
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарат усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.
Особые указания:Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).
Форма выпуска/дозировка:Таблетки.
Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта