Уникальный номер реестровой записи:     
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2009/04440
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    27.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой (см. Приложение на 1 листе)
I. Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой: 1. Калоприемник однокомпонентный мс2000 (mc2000). 2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002). 3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002). 4. Переходник (соединитель). 5.Пояс и пластины для пояса. 6. Фильтр Filtrodor. 7. Зажим. 8. Стержень для стомы. 9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске. 10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе. II. Заводы-изготовители: 'Колопласт Хангери КФТ', Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. 'Колопласт Хангери КФТ', Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 NyIrbAtor, Hungary. 'Колопласт Чайна Лтд', Китай, Coloplast (China) Ltd, Lot 10, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    'Колопласт А/С', Дания,
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия:    Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Колопласт А/С', Дания,
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9377
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    1

Паста Coloplast®

Паста Coloplast в тюбике и в полосках применяется защиты кожи вокруг стомы от агрессивного воздействия кишечного отделяемого или мочи, а также используется для заполнения неровностей кожи вокруг стомы, создавая ровную поверхность для надежного приклеивания пластины. Паста Coloplast препятствует протеканию под пластину, тем самым продлевает срок службы пластины. Паста Coloplast в полосках не содержит спирта, поэтому может наноситься на чувствительную или раздраженную кожу.
Паста Coloplast выпускается в тюбике 60 гр. Паста Coloplast в полосках выпускается в индивидуальной упаковке по 6гр.
Паста предназначена исключительно для наружного применения. Если паста нанесена на раздраженную или поврежденную кожу, некоторое время чувствуется легкое покалывание. Пасту не следует накладывать непосредственно на открытую рану или язву.

Инструкция по применению:

1. Паста наносится непосредственно из тюбика на кожу вокруг стомы.

1а. Пасту также можно нанести непосредственно на клеевую пластину калоприемника (уроприемника), а затем приклеить ее вокруг стомы.

2. Если необходимо, то пасту можно разгладить мокрым пальцем или лопаточкой (шпателем).


3. При глубоких складках или рубцах рекомендуется накладывать пасту слоями, позволяя пасте затвердевать в течение 30 секунд перед наложением каждого последующего слоя.

4. Убедитесь, что калоприемник (уроприемник) надежно приклееены вокруг стомы.


5. Сразу после нанесения пасты плотно закройте тюбик крышкой, чтобы не допустить высыхания и затвердевания пасты.

Паста легко удаляется вместе с калоприемником (уроприемником). Остатки пасты можно удалить очистителем Comfeel Клинзер.

Для пациентов, пользующихся двухкомпонентными калоприемниками (уроприемниками).
6. При замене мешков на пластину, при необходимости, можно накладывать новую пасту.

Паста легко удаляется вместе с пластиной. Остатки пасты можно удалить очистителем Comfeel Клинзер.