| МНН | Нимесулид |
| Торговое название | Кокстрал |
| РегНомер | ЛС-000028 |
| Дата регистрации | 18.03.2010 |
| Дата аннуляции | Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств № 2167178-20-3 от 20.11.2012 |
| Производитель | Зентива а.с. - Чешская Республика |
| № п/п | Упаковка | НД | EAN |
| 1 | таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные | ~ | 8594739016040 |
| 2 | таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные | НД 42-13342-04 | 8594739016040 |
| 3 | таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные | НД 42-13342-04 | 8594739016064 |
| 4 | таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные | ~ | 8594739016064 |
| 5 | таблетки 100 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные | НД 42-13342-04 | ~ |
| 6 | таблетки 100 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные | ~ | ~ |
| 7 | таблетки 100 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные | НД 42-13342-04 | ~ |
| 8 | таблетки 100 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные | ~ | ~ |
КОКСТРАЛ (COXTRAL®)
код ATX: M01AX17
nimesulide
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-желтые, с гравировкой 'СХ' на одной стороне. 1 таб.
нимесулид 100 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, магния стеарат.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.
100 - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
Регистрационные №№:
таблетки 100 мг: 10, 30 или 100 - ЛС-000028, 18.03.10
Показания к применению препарата КОКСТРАЛ
— ревматоидный артрит;
— остеоартроз;
— артриты различной этиологии;
— артралгии;
— миалгии;
— послеоперационные и посттравматические боли;
— бурсит;
— тенденит;
— альгодисменорея;
— зубная и головная боль;
— лихорадка различного генеза.
Режим дозирования
Назначают внутрь взрослым по 100 мг (1 таблетки) 2 Максимальная суточная доза - 400 мг.
Таблетки следует принимать предпочтительно до еды, запивая достаточным количеством воды. При наличии заболеваний ЖКТ препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.
Детям старше 12 лет назначают из расчета разовой дозы 1.5 мг/кг массы тела 2-3 Максимальная суточная доза - 5 мг/кг.
Подросткам с массой тела более 40 кг – по 100 мг 2
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз.
Со стороны свертывающей системы крови: удлинение времени кровотечения.
Прочие: задержка жидкости; гематурия.
Противопоказания к применению препарата КОКСТРАЛ
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— кровотечения из ЖКТ;
— 'аспириновая триада';
— выраженные нарушения функции печени;
— выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сахарном диабете 2 типа.
Применение препарата КОКСТРАЛ при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.