№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А; г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А	Россия
2	Производство готовой лекарственной формы	Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А; г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А	Россия
3	Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)	Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")	196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 8, кв. 100	Россия
4	Производитель (Выпускающий контроль качества)	Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А	Россия
5	Производитель (готовой ЛФ)	Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А	Россия
6	Первичная упаковка	Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А; г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А	Россия
7	Вторичная/потребительская упаковка	Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А; г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А	Россия
8	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")	г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А; г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А	Россия

 

 

 

ИНДАПАМИД-ВЕРТЕ (INDAPAMID-VERTE)

код ATX: C03BA11
indapamide

Форма выпуска, состав и упаковкаКапсулы 1 капс.
индапамид 2.5 мг


10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие


Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.


Фармакокинетика


После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.


Показания


Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Режим дозирования


Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/ (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/

Максимальная доза: 10 мг/ в 2 приема (в первой половине дня).


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции: кожные проявления.


Противопоказания


Острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелые формы сахарного диабета и подагры, повышенная чувствительность к индапамиду.


Применение при беременности и кормлении грудью


Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.


Особые указания


С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа 'пируэт'.

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа 'пируэт').

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно петлевых).

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.