Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/09250
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 09.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Ингалятор ультразвуковой LD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Ингалятор ультразвуковой LD, варианты исполнения: LD-207U, LD-250U, LD-265U. II. Принадлежности: 1. Ингаляционная камера LD-N060. 2. Ингаляционная камера LD-N061. 3. Ингаляционная камера LD-N062. 4. Крышка ингаляционной камеры. 5. Мундштуки ингаляционные LD-N021 (не более 2 штук). 6. Мундштуки ингаляционные LD-N023 (не более 2 штук). 7. Маска ингаляционная LD-N040. 8. Маска ингаляционная LD-N041. 9. Маска ингаляционная LD-N042. 10. Маска ингаляционная LD-N043. 11. Переходник для мундштука. 12. Переходник для маски. 13. Резервуары для ингаляционного раствора LD-N050 (не более 5 штук). 14. Резервуары для ингаляционного раствора LD-N080 (не более 5 штук). 15. Резервуары для ингаляционного раствора LD-N010 (не более 5 штук). 16. Трубки ингаляционные LD-N052 (не более 2 штук). 17. Трубки ингаляционные LD-N054 (не более 2 штук). 18. Муфта ингаляционная LD-N053. 19. Источник электропитания LD-N056. 20. Элементы питания АА, 1.5В (не более 2 штук). 21. Предохранитель 1,5A 250В. 22. Предохранитель 0,5A 250В. 23. Сумочка. 24. Коробка для индивидуальной упаковки. III. Организация-изготовитель: - Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic &Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, People's Republic of China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'Фирма Консалтинг и Коммерция'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 117218, Россия, ул. Новочеремушкинская, д. 34. корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 35 Selegie Road #09-05 Parklane Shopping Centre, Singapore 188307, Singapore
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а