|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N015747/01 |
|
Дата регистрации, перерегистрации: |
26.05.2009, 21.03.2014 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество 'Байер' - Россия |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Кальцемин Адванс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
|
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые пленочной оболочкой | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Контракт Фармакал Корпорейшн | США |
КАЛЬЦЕМИН АДВАНС (CALCEMIN ADVANCE)
код ATX: A12AX
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, вытянутой капсуловидной формы, с выдавленной на одной из сторон насечкой.
| 1 таб. | |
| кальций (в форме цитрата и карбоната) | 500 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 200 МЕ |
| магний (в форме оксида) | 40 мг |
| медь (в форме оксида) | 1 мг |
| цинк (в форме оксида) | 7.5 мг |
| марганец (в форме сульфата) | 1.8 мг |
| бор (в форме натрия бората) | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин - 62.66 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, кроскармеллоза натрия - 38 мг, акация - 37.96 мг, стеариновая кислота - 16.33 мг, полисахарид сои - 15 мг, титана диоксид - 8.55 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 17.47 мг, магния силикат - 5 мг, триацетин - 3.85 мг, масло минеральное - 1.92 мг, FD&C красный №40 лак - 210 мкг, FD&C желтый №6 лак - 53 мкг, FD&C синий №1 лак - 27 мкг.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:
— у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);
— у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты.
Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:
— для улучшения консолидации травматических переломов.
Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.
Взрослым и детям (старше 12 лет) - по 1 таб. 2 раза/сут. Препарат назначают внутрь во время еды.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
— мочекаменная болезнь;
— гиперкальциемия;
— гиперкальциурия;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Необходимость применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) врач решает индивидуально.
Следует учитывать, что колекальциферол (вит. D3) и его метаболиты выделяются с грудным молоком. При дефиците кальция и минеральных солей рекомендуемая доза - 1 таб./сут.
Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Симптомы: запор, тошнота и рвота, гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.