Торговое наименование лекарственного препарата: Отривин
Международное непатентованное или химическое наименование: Ксилометазолин
Номер регистрационного удостоверения: П N011649/05
Дата регистрации: 11.09.2008
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Консьюмер Хелс СА Швейцария
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз , 1260 Нион, Швейцария, Швейцария

Упаковки:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 0 спрей назальный дозированный [с ментолом и эвкалиптом], 0.1 % (флакон) 10 мл, 15 мл x 1                
 
ОТРИВИН® (OTRIVIN®) спрей с ментолом и эвкалиптом

код ATX: R01AA07

xylometazoline

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1% в виде белой опалесцирующей жидкости с запахом ментола и эвкалипта. 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг


Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (в форме 50% раствора), сорбитол 70%, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол (эвкалиптол), макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.

10 мл - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) в комплекте с наконечником и защитным колпачком - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Регистрационные №№:
спрей назальный дозированный (с ментолом и эвкалиптом) 0.1%: фл. 10 мл с дозир. устройством - П №011649/05, 11.09.08
Описание лекарственного препарата ОТРИВИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ОТРИВИН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие


Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Содержащиеся в препарате ментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.

Препарат хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Препарат имеет сбалансированный рН, характерный для полости носа.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.


Фармакокинетика


При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.


Показания к применению препарата ОТРИВИН®


— острые респираторные заболевания с явлениями ринита;

— острый аллергический ринит;

— поллиноз;

— синусит;

— евстахиит;

— средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);

— подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.


Режим дозирования


Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно применять повторно), обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.

Длительность применения - не более 10 дней подряд.


Побочное действие


Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.

Системные реакции: при частом и/или длительном применении – тошнота; редко – тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение АД, головная боль, головокружение, рвота, бессонница, нечеткость зрения, аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах - депрессия.


Противопоказания к применению препарата ОТРИВИН®


— артериальная гипертензия;

— тахикардия;

— выраженный атеросклероз;

— глаукома;

— атрофический ринит;

— гипертиреоз;

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, сердечной аритмии, тремора, повышенного АД.


Применение препарата ОТРИВИН® при беременности и кормлении грудью


При беременности и в период лактации препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.


Особые указания


Не следует превышать рекомендуемые дозы и длительность применения препарата, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ксилометазолин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.


Передозировка


Симптомы: усиление побочных эффектови (повышение АД, учащение пульса, иногда - спутанность сознания).

Лечение: проведение симптоматической терапии.


Лекарственное взаимодействие


Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2.5 года.