КЛАРБАКТ (CLARBACT)

код ATX: J01FA09   

clarithromycin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с делительной риской на одной стороне; на изломе - ядро белого или почти белого цвета, покрытое оболочкой.    1 таб.
кларитромицин    250 мг


Вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидон, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат.

Состав оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, метиленхлорид, ароматизатор лимонный, порошок мяты перечной.

4 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с делительной риской на одной стороне; на изломе - ядро белого или почти белого цвета, покрытое оболочкой.    1 таб.
кларитромицин    500 мг


Вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидон, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат.

Состав оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, метиленхлорид, ароматизатор лимонный, порошок мяты перечной.

4 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов

Регистрационные №№:
таблетки, оболочкой, 250 мг: 4 или 10 - П N015373/01, 29.12.08
таблетки, оболочкой, 500 мг: 4 или 10 - П N015373/01, 29.12.08

Показания к применению препарата КЛАРБАКТ


Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингиты, синуситы);

— отиты;

— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования


Препарат принимают внутрь.

Для взрослых средняя доза составляет по 250 мг 2 При необходимости можно назначать по 500 мг 2 Длительность лечения - 6-14 дней.

Детям препарат назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела в  Максимальная суточная доза - 500 мг. Длительность лечения - 7-10 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, препарат назначают внутрь по 1 г 2 Длительность лечения может составлять 6 мес и более.

У больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы составляет 14 дней.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто - тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея; возможны псевдомембранозный колит (от средней тяжести до угрожающего жизни), нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени, глоссит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка в период лечения кларитромицином, изменение цвета зубов (в большинстве случаев обратимо); редко - гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови, развитием холестаза и желтухи (эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми); в единичных случаях - печеночная недостаточность с летальным исходом.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны транзиторные головная боль, головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация; редко – парестезии.

Со стороны органов чувств: возможны потеря слуха (восстанавливается после отмены препарата), изменения восприятия вкуса, как правило, возникающие вместе с нарушением вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – увеличение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).

Со стороны мочевыделительной системы: редко - увеличение содержания сывороточного креатинина, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения.

Аллергические реакции: при приеме внутрь возможны крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: редко – гипогликемия (в ряде случаев при одновременном приеме пероральных гипогликемических средств или инсулина).


Противопоказания к применению препарата КЛАРБАКТ


— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— одновременное применение алкалоидов спорыньи;

— одновременное применение цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина;

— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.


Применение препарата КЛАРБАКТ при беременности и кормлении грудью


Безопасность кларитромицина при беременности и в период лактации не установлена.
Поэтому при беременности Кларбакт назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому следует с осторожностью применять препарат в период лактации.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов.


Применение при нарушениях функции почек


У больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы составляет 14 дней.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°C. Срок годности – 2 года.