П N015801/01.МНН Лидокаин+Хлоргексидин&
Торговое название Инстиллагель
РегНомер П N015801/01
Дата регистрации 28.06.2004
Дата переоформления 01.09.2017
Дата аннуляции
Владелиц: Фарко-Фарма ГмбХ- Германия
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| гель для местного применения |
~ |
5 лет |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 11 мл - шприцы (10) - коробки картонные- По рецепту
- 6 мл - шприцы (10) - коробки картонные- По рецепту
|
Произвоитель:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (готовой ЛФ) |
Клостерфрау Берлин ГмбХ |
Motzener Str. 41, 12277 Berlin, Germany |
Германия |
| 2 |
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) |
Клостерфрау Берлин ГмбХ |
Motzener Str. 41, 12277 Berlin, Germany |
Германия |
| 3 |
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) |
Клостерфрау Берлин ГмбХ |
Motzener Str. 41, 12277 Berlin, Germany |
Германия |
| 4 |
Выпускающий контроль качества |
Алмед ГмбХ |
Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany |
Германия
|
Латинское название
Instillagel
АТХ:
›› G04A Уроантисептики
Фармакологические группы
›› Местные анестетики в комбинациях
›› Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
100 мл геля содержат лидокаина гидрохлорида моногидрата 2 г и хлоргексидина биглюконата 0,05 г, а также метил?4-гидроксибензоата 0,06 г и пропил?4-гидроксибензоата 0,025 г, в разовых шприцах по 6 и 11 мл, в коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Эффект развивается в течение 5–10 мин после аппликации.
Показания
Эндоскопические исследования, оперативные и инструментальные вмешательства (в урологии, гинекологии, акушерстве), замена фистульных катетеров, для предохранения от повреждений прямой и толстой кишки при манипуляциях; педиатрическая практика.
Противопоказания
Гиперчувствительность, в том числе к алкил?4-гидроксибензоатам.
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности только в случае крайней необходимости.
Побочные действия
Коллапс, брадикардия, судороги.
Способ применения и дозы
Наружно. Зондирование и катетеризация: после первичной обработки наружных половых органов в мочеиспускательный канал вводится 6–11 мл геля. Цистоскопия: вводят 6–11 мл геля в мочеиспускательный канал, включая наружный сфинктер, при необходимости введение повторяют.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. В темном месте.