| МНН | Фамотидин |
| Торговое название | Квамател мини |
| РегНомер | П N014993/01 |
| Дата регистрации | 18.08.2008 |
| Дата аннуляции | |
| Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: | Гедеон Рихтер ОАО - Венгрия |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 79678 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | 14 | упаковки ячейковые контурные | 14,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 2 | 96664 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | 14 | упаковки ячейковые контурные | 14,000 | коробки | ~ | 3 года | |
| 3 | 114552 | таблетки покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | 1 | пакеты полиэтиленовые двухслойные | 1,000 | коробки полипропиленовые | 1 | ~ | 3 года |
Сведения о стадиях производства:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Выпускающий контроль качества) | Гедеон Рихтер-РУС ЗАО | Россия |
| 2 | Первичная упаковка | Гедеон Рихтер-РУС ЗАО | Россия |
| 3 | Вторичная/потребительская упаковка | Гедеон Рихтер-РУС ЗАО | Россия |
| 4 | Производитель (Все стадии производства) | Гедеон Рихтер ОАО | Венгрия |
КВАМАТЕЛ® МИНИ (QUAMATEL® MINI)
код ATX: A02BA03
famotidine
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой '10' на одной стороне. 1 таб.
фамотидин 10 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (гипромеллоза и макрогола стеарат).
14 - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат
Показания к применению препарата КВАМАТЕЛ® МИНИ
— симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).
Режим дозирования
В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таблетки Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таблетки/ Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции (сыпь, зуд кожных покровов, затруднение дыхания), головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе, снижение аппетита, острый панкреатит, вздутие живота, нарушение функции печени, мышечные и суставные боли, сухость кожи, алопеция, нарушение сердечного ритма.
Очень редко: гемолитическая анемия, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз, спутанность сознания, галлюцинации, гинекомастия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Противопоказания к применению препарата КВАМАТЕЛ® МИНИ
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 16 лет;
— повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата.
С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
Применение препарата КВАМАТЕЛ® МИНИ при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью - печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью - почечная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.