МНН Фамотидин
Торговое название Квамател мини
РегНомер П N014993/01
Дата регистрации 18.08.2008
Дата аннуляции
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: Гедеон Рихтер ОАО  -  Венгрия
Упаковки:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 79678 таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 упаковки ячейковые контурные 14,000 пачки картонные 1 ~ 3 года
2 96664 таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 упаковки ячейковые контурные 14,000 коробки   ~ 3 года
3 114552 таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 1 пакеты полиэтиленовые двухслойные 1,000 коробки полипропиленовые 1 ~ 3 года

Сведения о стадиях производства:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель (Выпускающий контроль качества) Гедеон Рихтер-РУС ЗАО Россия
2 Первичная упаковка Гедеон Рихтер-РУС ЗАО Россия
3 Вторичная/потребительская упаковка Гедеон Рихтер-РУС ЗАО Россия
4 Производитель (Все стадии производства) Гедеон Рихтер ОАО Венгрия

КВАМАТЕЛ® МИНИ (QUAMATEL® MINI)


код ATX: A02BA03   


famotidine

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой '10' на одной стороне.    1 таб.
фамотидин    10 мг


Вспомогательные вещества:  кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К90, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифилм 003 (гипромеллоза и макрогола стеарат).

14 - блистеры (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат

Показания к применению препарата КВАМАТЕЛ® МИНИ


— симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (изжога, кислая отрыжка и др.).

Режим дозирования


В случае появления изжоги или других симптомов диспепсии следует принять 1 таблетки Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Не следует применять более 2 таблетки/ Если симптомы не проходят в течение 2 недель применения препарата, необходимо обратиться к врачу.


Побочное действие


Редко: аллергические реакции (сыпь, зуд кожных покровов, затруднение дыхания), головная боль, головокружение, шум в ушах, повышенная утомляемость, сонливость, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе, снижение аппетита, острый панкреатит, вздутие живота, нарушение функции печени, мышечные и суставные боли, сухость кожи, алопеция, нарушение сердечного ритма.

Очень редко: гемолитическая анемия, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, беспокойство, нервозность, депрессия, психоз, спутанность сознания, галлюцинации, гинекомастия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.


Противопоказания к применению препарата КВАМАТЕЛ® МИНИ


— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата.

С осторожностью - печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.


Применение препарата КВАМАТЕЛ® МИНИ при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью - печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе).


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью - почечная недостаточность.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.