|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N010617 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
30.01.2012 16.07.2018 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО - Россия |
|
Торговое наименование |
Календула |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Календулы лекарственной цветков настойка |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") | 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64 | Республика Беларусь |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D11A | ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ДЕРМАТОЛОГИИ |
Календула (Calendula)
Действующее вещество: Календулы лекарственной цветков экстракт
Лекарственная форма:
мазь для наружного применения
Состав:
На 100 г мази:
Действующее вещество:
Настойка календулы - 10 г;
Вспомогательные вещества:
Парафин мягкий белый - 54 г, эмульгатор Т-2 - 9 г, вода очищенная - 27 г.
Описание:
Мазь светло-коричневого цвета с зеленоватым оттенком и характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения
АТХ:
V.03.A.X Прочие лекарственные препараты
Фармакодинамика:
Оказывает местное противовоспалительное и антисептическое действие.
Показания:
Незначительные повреждения кожи (мелкие раны, ссадины), поверхностные ожоги (в т.ч. солнечные), укусы насекомых (комары, москиты и т.п.).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гнойные раны, длительно незаживающие раны; дети до 6 лет.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы:
Наружно. При лечении поверхностных ожогов мазь наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи, под стерильную повязку 2-3 раза в день в течение 1-3 недель. При лечении мелких ран, ссадин, укусов насекомых мазь наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи 2-3 раза в день.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, возникновение дерматита в месте аппликации.
Передозировка:
Передозировка календулы при ее местном применении в форме мази маловероятна, что связано с низкой системной абсорбцией. Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь. Типичной клинической картины при употреблении мази внутрь не развивается. Возможно появление горечи во рту, жжения в желудке и боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Лечение. Промывание желудка (в случае приема мази внутрь), назначение антацидных средств, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие:
В связи с низкой системной абсорбцией мази календулы риск развития лекарственных взаимодействий невысок. Диметилсульфоксид и глицерин при одновременной аппликации с мазью календулы усиливают системную абсорбцию ее компонентов и увеличивают их глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.
Особые указания:
Применение препарата не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не применять лицам, склонным к аллергическим реакциям на препараты календулы. Мазь календулы предназначена только для наружного применения. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки (в случае случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или смыть водой).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Мазь календулы не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта или управление механизмами и иную операторскую деятельность.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения.
Упаковка:
По 25 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта