Номер регистрационного удостоверения:

П N010617

Дата регистрации:

Дата переоформления

30.01.2012

16.07.2018

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Календула

Международное непатентованное или химическое наименование:

Календулы лекарственной цветков настойка
 
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения ~ 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП") 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64 Республика Беларусь
 
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения
 
Код АТХ АТХ
D11A ДРУГИЕ ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ДЕРМАТОЛОГИИ
 

Календула (Calendula)

Действующее вещество: Календулы лекарственной цветков экстракт

Лекарственная форма:  
мазь для наружного применения

Состав:
На 100 г мази:

Действующее вещество:

Настойка календулы - 10 г;

Вспомогательные вещества:

Парафин мягкий белый - 54 г, эмульгатор Т-2 - 9 г, вода очищенная - 27 г.

Описание:
Мазь светло-коричневого цвета с зеленоватым оттенком и характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения
АТХ:  
V.03.A.X   Прочие лекарственные препараты

Фармакодинамика:
Оказывает местное противовоспалительное и антисептическое действие.
Показания:
Незначительные повреждения кожи (мелкие раны, ссадины), поверхностные ожоги (в т.ч. солнечные), укусы насекомых (комары, москиты и т.п.).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гнойные раны, длительно незаживающие раны; дети до 6 лет.

Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы:
Наружно. При лечении поверхностных ожогов мазь наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи, под стерильную повязку 2-3 раза в день в течение 1-3 недель. При лечении мелких ран, ссадин, укусов насекомых мазь наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи 2-3 раза в день.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, возникновение дерматита в месте аппликации.

Передозировка:
Передозировка календулы при ее местном применении в форме мази маловероятна, что связано с низкой системной абсорбцией. Вероятность развития передозировки повышается при случайном или преднамеренном применении мази внутрь. Типичной клинической картины при употреблении мази внутрь не развивается. Возможно появление горечи во рту, жжения в желудке и боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Лечение. Промывание желудка (в случае приема мази внутрь), назначение антацидных средств, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие:
В связи с низкой системной абсорбцией мази календулы риск развития лекарственных взаимодействий невысок. Диметилсульфоксид и глицерин при одновременной аппликации с мазью календулы усиливают системную абсорбцию ее компонентов и увеличивают их глубину проникновения в мягкие ткани в зоне аппликации.

Особые указания:
Применение препарата не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не применять лицам, склонным к аллергическим реакциям на препараты календулы. Мазь календулы предназначена только для наружного применения. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки (в случае случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или смыть водой).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Мазь календулы не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта или управление механизмами и иную операторскую деятельность.

Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения.

Упаковка:
По 25 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта