Номер регистрационного удостоверения:

П N014637/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

12.09.2011

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед - Индия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Кандид

Международное непатентованное или химическое наименование:

Клотримазол

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для наружного применения 10 мг/г 4 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-25 град.
  • 30 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India Индия
 
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
КАНДИД (CANDID)
 
 

код ATX: D01AC01

clotrimazole
 
Форма выпуска, состав и упаковка
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Крем для наружного применения 1%        1 г
клотримазол        10 мг
 
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки.
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Раствор для наружного применения 1%        1 мл
клотримазол        10 мг
 
20 мл - флаконы (1) - пачки.
 
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Порошок для наружного применения белого цвета, с характерным запахом.
       1 г
клотримазол        10 мг
 
30 г - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
 
 
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
 
Фармакологическое действие
 
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения. Производное имидазола. Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки.
 
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida, Torulopsis, Rhodoturola), плесневых грибов, а также Malassezia furfur, Aspergillus; некоторых штаммов грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium minutissimum), грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также Trichomonas vaginalis.
 
 
Фармакокинетика
 
При наружном применении клотримазол хорошо проникает в различные слои кожи, достигая терапевтических концентраций.
 
 
Показания
 
—дерматофития головы (в т.ч. лица), тела, ног;
 
—микоз ногтей;
 
—разноцветный лишай;
 
—кандидоз кожи;
 
—кандидозная паронихия;
 
—кандидозный вульвит;
 
—кандидозный баланит;
 
—кандидоз наружных половых органов и аноректальной области;
 
—грибковый пеленочный дерматит;
 
—эритразма.
 
 
Режим дозирования
 
Необходимое количество крема или лосьона наносят на предварительно вымытый и сухой пораженный участок кожи 2-3 раза/сут. Лечение следует продолжать еще в течение 2-4 недель после исчезновения клинических симптомов для обеспечения микологического излечения и предотвращения рецидивов.
 
Препарат в форме лосьона применяют при больших поражениях и на волосистых участках кожи.
 
 
Побочное действие
 
Редко: местное раздражение, которое исчезает самостоятельно при продолжении терапии.
 
 
Противопоказания
 
— повышенная чувствительность к клотримазолу.
 
 
Применение при беременности и кормлении грудью
 
Безопасность применения препарата Кандид при беременности и в период лактации не установлена. Поэтому следует избегать назначения препарата в высоких дозах (на обширных участках кожи) или в течение длительного времени в данные периоды.
 
 
Особые указания
 
Необходимо избегать применения препарата на участках кожи с нарушениями целостности кожных покровов.
 
 
Передозировка
 
В настоящее время о случаях передозировки препарата Кандид не сообщалось.
 
 
Лекарственное взаимодействие
 
При одновременном применении с нистатином активность Кандида может снижаться.
 
 
Условия и сроки хранения
 
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте.
 
Условия отпуска из аптек
 
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.