|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N014637/01
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления:
|
12.09.2011
|
|
Дата окончания действия:
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
Бессрочный
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед - Индия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Кандид
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Клотримазол
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| порошок для наружного применения |
10 мг/г |
4 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-25 град. |
- 30 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
|
Производство:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд |
Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik - 422 007, Maharashtra, India |
Индия |
| Фармако-терапевтическая группа |
| противогрибковое средство |
КАНДИД (CANDID)
код ATX: D01AC01
clotrimazole
Форма выпуска, состав и упаковка
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Крем для наружного применения 1% 1 г
клотримазол 10 мг
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки.
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Раствор для наружного применения 1% 1 мл
клотримазол 10 мг
20 мл - флаконы (1) - пачки.
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Порошок для наружного применения белого цвета, с характерным запахом.
1 г
клотримазол 10 мг
30 г - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения. Производное имидазола. Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки.
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida, Torulopsis, Rhodoturola), плесневых грибов, а также Malassezia furfur, Aspergillus; некоторых штаммов грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium minutissimum), грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
При наружном применении клотримазол хорошо проникает в различные слои кожи, достигая терапевтических концентраций.
Показания
—дерматофития головы (в т.ч. лица), тела, ног;
—микоз ногтей;
—разноцветный лишай;
—кандидоз кожи;
—кандидозная паронихия;
—кандидозный вульвит;
—кандидозный баланит;
—кандидоз наружных половых органов и аноректальной области;
—грибковый пеленочный дерматит;
—эритразма.
Режим дозирования
Необходимое количество крема или лосьона наносят на предварительно вымытый и сухой пораженный участок кожи 2-3 раза/сут. Лечение следует продолжать еще в течение 2-4 недель после исчезновения клинических симптомов для обеспечения микологического излечения и предотвращения рецидивов.
Препарат в форме лосьона применяют при больших поражениях и на волосистых участках кожи.
Побочное действие
Редко: местное раздражение, которое исчезает самостоятельно при продолжении терапии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к клотримазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Кандид при беременности и в период лактации не установлена. Поэтому следует избегать назначения препарата в высоких дозах (на обширных участках кожи) или в течение длительного времени в данные периоды.
Особые указания
Необходимо избегать применения препарата на участках кожи с нарушениями целостности кожных покровов.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Кандид не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с нистатином активность Кандида может снижаться.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.