| МНН |
Эпоэтин бета |
| Торговое название |
Эритростим |
| РегНомер |
Р N000525/01 |
| Дата регистрации |
17.11.2006 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] - Россия |
Упаковки:
| 1 |
раствор для внутривенного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные |
~ |
4603782002376 |
| 2 |
раствор для внутривенного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 3 |
раствор для внутривенного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 4 |
раствор для внутривенного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 5 |
раствор для внутривенного введения 10 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 6 |
раствор для внутривенного введения 2 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 7 |
раствор для внутривенного введения 2 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 8 |
раствор для внутривенного введения 2 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 9 |
раствор для внутривенного введения 2 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 10 |
раствор для внутривенного введения 3 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные |
~ |
4603782002352 |
| 11 |
раствор для внутривенного введения 3 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 12 |
раствор для внутривенного введения 3 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 13 |
раствор для внутривенного введения 3 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 14 |
раствор для внутривенного введения 3 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 15 |
раствор для внутривенного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные |
~ |
4603782002369 |
| 16 |
раствор для внутривенного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 17 |
раствор для внутривенного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 18 |
раствор для внутривенного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 19 |
раствор для внутривенного введения 4 тыс.МЕ 1 мл, флаконы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 20 |
раствор для внутривенного введения 500 МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные |
~ |
4603782002345 |
| 21 |
раствор для внутривенного введения 500 МЕ 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 22 |
раствор для внутривенного введения 500 МЕ 1 мл, флаконы (5) - пачки картонные (10) - коробки картонные |
~ |
~ |
| 23 |
раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные |
ВФС 42-2840-97 |
4603782000037 |
| 24 |
раствор для внутривенного и подкожного введения 2 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные |
ВФС 42-2840-97 |
~ |
| 25 |
раствор для внутривенного и подкожного введения 3 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные |
ВФС 42-2840-97 |
4603782002352 |
| 26 |
раствор для внутривенного и подкожного введения 3 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные |
ВФС 42-2840-97 |
~ |
| 27 |
раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные |
ВФС 42-2840-97 |
4603782002369 |
| 28 |
раствор для внутривенного и подкожного введения 4 тыс.МЕ/мл 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные |
ВФС 42-2840-97 |
~ |
| 29 |
раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ/мл 1 мл, ампулы (10) - пачки картонные |
ВФС 42-2840-97 |
4603782002345 |
| 30 |
раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5) - пачки картонные |
ВФС 42-2840-97 |
~ |
Состав и форма выпуска: 1 ампула с раствором для инъекций содержит рекомбинантного эпоэтина бета 500, 2000, 3000, 4000 или 10000 МЕ и сывороточный альбумин человека в физиологическом натрий-цитратном буфере; в ампулах по 1 мл, в коробке 10 ампул.
Фармакологическое действие: Эритропоэтическое. Стимулирует образование эритроцитов, способствует терминальной дифференцировке эритроидных клеток.
Показания: Дефицит эритропоэтина, эритропоэтинзависимая анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, анемия при гемобластозах, ревматоидном артрите, у онкобольных и ВИЧ-инфицированных после химиотерапии, у новорожденных и недоношенных детей; анемия, обусловленная радиационным поражением. Стимуляция эритропоэза при подготовке к хирургическим операциям (профилактика тяжелой анемии, уменьшение объема гемотрансфузий).
Противопоказания: Гиперчувствительность; некорригируемая артериальная гипертензия, эпилептиформные состояния, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Повышение АД, тромбоз диализатора или сосудистого доступа (шунт, фистула), гриппоподобный синдром, гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
Способ применения и дозы: В/в, медленно (не менее 2 мин) или п/к. Начальная доза - 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При повышении гематокрита менее, чем 0,5% в неделю, дозу увеличивают на 25 МЕ/кг каждые 4 нед. Максимальная доза - не более 200 МЕ/кг 3 раза в неделю. После достижения уровня гематокрита 30-35%, а гемоглобина - 10-12%, последнюю дозу уменьшают на 50%. Для поддержания достигнутого уровня гематокрита и гемоглобина дозу подбирают индивидуально.
Меры предосторожности: С осторожностью назначать при тромбоцитозе, эпилептиформных состояниях, гипертонической болезни, повышенной чувствительности к альбуминам крови.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: В сухом защищенном от света месте при температуре 2-8 °C