|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014930/01 |
|
Дата регистрации: |
16.05.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд - Индия |
|
Дата переоформления: |
16.07.2009 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Кандибиотик |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
-------------------- |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли ушные | ~ | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
№ п/п
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Plot No. 37 and 39, M.I.D.C., Satpur, Nasik – 422 007, Maharashtra, India | Индия |
Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения+противомикробное средство
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| S02CA | Глюкокортикостероиды, в комбинации с противомикробными препаратами |
КАНДИБИОТИК (CANDIBIOTIC)
код ATX: S02CA
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета. 1 мл
беклометазона дипропионат 250 мкг
хлорамфеникол 50 мг
клотримазол 10 мг
лидокаина гидрохлорид (в форме моногидрата) 20 мг
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противогрибковым, противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Клотримазол - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, производное имидазола. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат - ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Лидокаина гидрохлорид - местный анестетик, вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Кандибиотик не проводились.
Показания к применению препарата КАНДИБИОТИК
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:
— острый и диффузный наружный отит;
— острый средний отит;
— хронический отит в стадии обострения;
— состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Режим дозирования
Препарат закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Побочное действие
Местные реакции: редко - зуд, жжение в месте нанесения препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата КАНДИБИОТИК
— нарушение целостности барабанной перепонки;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата КАНДИБИОТИК при беременности и кормлении грудью
Вопрос о целесообразности назначения препарата при беременности решается врачом индивидуально. Назначение препарата возможно в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Кандибиотик не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Кандибиотик не изучено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.