Номер регистрационного удостоверения:

P N000840/01-2001

Дата регистрации:

24.04.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО "Биосинтез" - Россия

Дата переоформления:

14.09.2012

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Нистатин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Нистатин
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные 250 000 ЕД 2 г По рецепту.
  • (5) - контурная ячейковая упаковка (2) /5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
суппозитории ректальные 500 000 ЕД 2 г По рецепту.
  • (5) - контурная ячейковая упаковка (2) /5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона./ - Пачка из картона
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии ОАО "Биосинтез" 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4 Россия

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

МНН
Нистатин
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Фармакологическое действие
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
 
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.
 
Показания к применению
Лечение и профилактика кандидоза нижних отделов ЖКТ. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на нижних отделах ЖКТ.
 
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Режим дозирования
Ректально, по 250-500 тыс.ЕД 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10-14 дней.
 
Побочное действие
Диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.
 
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.