Уникальный номер реестровой записи:
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/04440
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 27.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой (см. Приложение на 1 листе)
I. Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой: 1. Калоприемник однокомпонентный мс2000 (mc2000). 2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002). 3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002). 4. Переходник (соединитель). 5.Пояс и пластины для пояса. 6. Фильтр Filtrodor. 7. Зажим. 8. Стержень для стомы. 9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске. 10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе. II. Заводы-изготовители: 'Колопласт Хангери КФТ', Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary. 'Колопласт Хангери КФТ', Венгрия, Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 NyIrbAtor, Hungary. 'Колопласт Чайна Лтд', Китай, Coloplast (China) Ltd, Lot 10, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai Guangdong 519030 P.R China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: 'Колопласт А/С', Дания,
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Колопласт А/С', Дания,
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9377
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 1
Паста Coloplast®
Паста Coloplast в тюбике и в полосках применяется защиты кожи вокруг стомы от агрессивного воздействия кишечного отделяемого или мочи, а также используется для заполнения неровностей кожи вокруг стомы, создавая ровную поверхность для надежного приклеивания пластины. Паста Coloplast препятствует протеканию под пластину, тем самым продлевает срок службы пластины. Паста Coloplast в полосках не содержит спирта, поэтому может наноситься на чувствительную или раздраженную кожу.
Паста Coloplast выпускается в тюбике 60 гр. Паста Coloplast в полосках выпускается в индивидуальной упаковке по 6гр.
Паста предназначена исключительно для наружного применения. Если паста нанесена на раздраженную или поврежденную кожу, некоторое время чувствуется легкое покалывание. Пасту не следует накладывать непосредственно на открытую рану или язву.
Инструкция по применению:
Если требуется меньшее количество пасты, чем сама полоска, просто отрежьте от полоски необходимое количество, а остатки уберите обратно в упаковку для дальнейшего применения. Если требуется большее количество пасты, чем сама полоска, то можно соединить две пасты-полоски.
Откройте упаковку, потянув за специальное ушко на конце упаковки. Достаньте пасту-полоску из упаковки. Удалите защитную пленку, паста готова к использованию.
Существуют различные способы применения пасты в зависимости от индивидуальтных потребностей.
1. Паста наносится непосредственно на кожу.
Нанесите пасту-полоску на кожу. Разгладьте пасту пальцами так, чтобы паста и кожа приобрели однородную поверхность. Затем приклейте калоприемник.
2. Паста используется для заполнения полостей/складок на коже.
Нанесите кусочек пасты-полоски в складку кожи. Распределите пасту в складке кожи. Паста должна заполнить складку по всей полости так, чтобы паста и кожа приобрели однородную поверхность.
3. Паста наносится непосредственно на клеевой слой.
Нанесите кусочек пасты вокруг отверстия на адгезивный (клеевой) слой пластине. Разгладьте пасту пальцем по пластине так, чтобы клеевой слой и паста приобрели однородную поверхность. Приклейте пластину.
4. Паста наносится поверх пластины.
Наклейте пластину на кожу. Нанесите кусочек пасты на пластину вокруг стомы. Уплотните зазор между пластиной и стомой, как показано на рисунке.
5. Удалить пасту
Как правило, остатки пасты не остаются на коже, так как она удаляется вместе с калоприемником или уроприемником. Остатки пасты легко удаляются специальным очистителем.