|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛСР-008004/10
|
|
Дата регистрации:
Дата переоформления
|
12.08.2010
27.04.2017
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО - Россия
|
| Срок введения в гражданский оборот |
Бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Колдрекс ХотРем
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Парацетамол+Фенилэфрин+[Аскорбиновая кислота]
|
Упаковки:
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
| Упаковки |
| порошок для приготовления раствора для приема внутрь [медово-лимонный] |
~ |
3 года |
При температуре не выше 25 град. |
- 5 г - пакетики (10) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 г - пакетики (3) - пачки картонные- Без рецепта
- 5 г - пакетики (5) - пачки картонные- Без рецепта
|
Производитель:
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
СмитКляйн Бичем С.А. |
AVDA de Ajalvir, KM 2500-28806, Alcala de Henares, Madrid, Spain |
Испания |
| Код АТХ |
АТХ |
| N02BE51 |
Парацетамол, в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты) |
Фармако-терапевтическая группа ОРЗ и 'простуды' симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин)
КОЛДРЕКС ХотРем СО ВКУСОМ ЛИМОНА И МЕДА (COLDREX HotRem LEMON AND HONEY
paracetamol + phenylephrine + ascorbic acid
Форма выпуска, состав и упаковка
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Порошок для приготовления перорального раствора почти белый или бежевый, сыпучий, с запахом лимона и меда.
1 пак.
парацетамол 600 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
аскорбиновая кислота 40 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, лимонная кислота, крахмал кукурузный, натрия цикламат, натрия сахарин, лимонный ароматизатор, ароматизатор Honey Flav-o-lok, ароматизатор медовый, карамель SCS (Е150).
6 г - пакетики (5) - упаковка.
6 г - пакетики (10) - упаковка.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Регистрационные №№:
# [Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] порошок д/пригот. перорального р-ра 600 мг+10 мг+40 мг/1 пак: пак. 5 или 10 шт. - П №014259/01-2002, 14.08.02ППР
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 °C