Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки покрытые оболочкой	10 мг	4 года
таблетки покрытые оболочкой	10 мг	10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) /~/ - пачки картонные

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производство готовой лекарственной формы	Фамар Лион		Франция

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит тиопроперазина мезилата 10 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.

1 мл раствора для инъекций - тиопроперазина 10 мг; в ампулах по 1 мл, картонной коробке 10 и 50 ампул.

Фармакологическое действие: Нейролептическое, антипсихотическое, противорвотное. Блокирует синаптическую передачу в различных отделах головного мозга, избирательно угнетает хеморецепторные пусковые (триггерные) зоны рвотного центра.

Показания: Шизофрения (особенно гебефреническая и непрерывно протекающая кататоническая формы), хронические галлюцинаторные психозы, маниакальный синдром, приступы полиморфного бреда.

Противопоказания: Токсический агранулоцитоз в анамнезе, закрытоугольная глаукома, аденома простаты, паркинсонизм.

Применение при беременности и кормлении грудью: Беременным следует избегать длительного применения препарата и, если возможно, снизить дозировку в конце беременности. После родов необходимо наблюдение за неврологической симптоматикой и пищеварительной системой новорожденных.

Побочные действия: Сочетание акинезии или гиперкинезии с повышенным или нормальным мышечным тонусом; поздняя дискинезия, апатия, тревожные реакции, колебания настроения, тошнота, рвота, диарея, олигурия, нарушения сердечного ритма, бледность, приливы крови, слезо- и слюнотечение, потливость, головокружение, сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи, импотенция, фригидность, аменорея, галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия, увеличение массы тела, холестатическая желтуха, фотосенсибилизация, агранулоцитоз (крайне редко).

Способ применения и дозы: Внутрь. Начальная доза - 5 мг/сут с последующим увеличением на 5 мг каждые 2-3 дня; при необходимости суточная доза может достигать 30-40 мг. Доза для в/м введения не должна превышать 50% от оральной дозы.

Меры предосторожности: При появлении гипертермии следует немедленно прекратить лечение. Водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами, необходимо иметь в виду, что препарат может вызывать сонливость (особенно в начале лечения). Тщательное наблюдение необходимо при лечении эпилепсии (снижается судорожный порог). Осторожность требуется при лечении пожилых больных (ввиду их повышенной чувствительности), при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний, почечной и печеночной недостаточности. Следует избегать сочетания с приемом алкоголя, леводопы и гуанетидина. Осторожность требуется при совместном приеме с гипотензивными средствами, морфином, антигистаминными препаратами, барбитуратами, транквилизаторами, атропином.

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В прохладном защищенном от света месте

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

основания

для мер контроля

ПКУ

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении

предельная норма отпуска на 1 рецепт

Примечание

Тиопроперазин

(Мажептил)

таблетки по 10 мг

Rp.: Tabl. Thioproperazini 10 mg

D.td. №20

* Б.внутрь no 1/2 таблетки 1 раз в сутки

ЛП по коду ATX

107-1/у⁵

ФТГ Антипсихотическое средство (нейролептик)

код ATX N05AB08

рецепты хранятся в аптечной организации 3 месяца

Примечание⁵ в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".

Номер регистрационного удостоверения:	П N014904/01
Дата регистрации:	29.12.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	29.12.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Лаборатории Авентис - Франция
ранция	Фамар Лион - Франция
Торговое наименование лекарственного препарата:	Мажептил
Международное непатентованное или химическое наименование:	Тиопроперазин