<div>Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/16059&nbsp;</div>

<div>Дата государственной регистрации медицинского изделия 15.12.2021</div>

<div>Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно</div>

<div>Наименование медицинского изделия Катетеры SpeediCath&reg; Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию</div>

<div>в вариантах исполнения: 1. Катетеры SpeediCath&reg; Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию, СН 10.</div>

<div>2. Катетеры SpeediCath&reg; Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию СН 12. 3. Катетеры SpeediCath&reg; Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию, СН 14. 4. Катетеры SpeediCath&reg; Navi лубрицированные, для периодической катетеризации/ самокатетеризации, с зафиксированным гидрофильным покрытием, готовые к использованию, СН 16.</div>

<div>Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО &quot;Колопласт&quot;</div>

<div>Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 2</div>

<div>Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125315, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 2</div>

<div>Наименование организации - производителя медицинского</div>

<div>изделия или организации - изготовителя медицинского изделия &quot;Колопласт А/С&quot;</div>

<div>Место нахождения организации - производителя медицинского</div>

<div>изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark</div>

<p><strong><span style="background-color:#D3D3D3">СпидиКет SpeediCath - катетер Нелатон, мужской</span></strong></p>

<p>Инновационные катетеры SpeediCath помещены в упаковку с физиологическим раствором, изготовлены из материалов не содержащих фталатов.</p>

<p>Катетеры SpeediCath TM предварительно увлажнены и готовы к использованию прямо из упаковки, не требуют смачивания или применения дополнительной смазки. Уникальное гидрофильное покрытие и отполированная поверхность обеспечивает удобный и простой способ катетеризации.</p>

<p>Лубрикант прочно зафиксирован на поверхности катетера, поэтому при введении в уретру равномерно увлажняет мочеиспускательный канал по всей длине. Эти свойства лубрицированных катетеров обеспечивают значительное уменьшение трения между катетером и поверхностью уретры (в 5 - 10 раз), в сравнении с обычным катетером.</p>

<p>Обычный катетер, смазанный гелем или вазелином, травмирует слизистую уретры, т.к. нанесенная на катетер смазка на нем не зафиксирована, и поэтому стирается с катетера и остается в наружном отделе уретры. Поэтому, многократное повторение катетеризаций обычными катетерами может приводить к развитию уретрита, цистита и стриктуры уретры.</p>

<p>Лубрицированный катетер стерилен и находится в индивидуальной упаковке.</p>

<p>После введения катетера в мочевой пузырь можно осуществлять отведение мочи в мешок для сбора мочи Conveen. Многочисленными клиническими исследованиями доказано, что использование для интермиттирующей катетеризации лубрицированных катетеров приводит к снижению риска травмы уретры и развития вторичного стеноза уретры, снижению риска развития бактериурии и инфекций мочевыводящих путей, повышению качества жизни человека.</p>