Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-001261
Дата регистрации: Дата переоформления:	15.07.2011  23.08.2022
Дата окончания действия:	--------------
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Женел РД" (ООО "Женел РД")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Кордиамин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Никетамид

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли для приема внутрь	250 мг/мл	3 года	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
		15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - По рецепту 15 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - По рецепту 25 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту 30 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - По рецепту 30 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Технопарк-Центр" (ООО "Технопарк-Центр")	Московская область, Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова	Россия
2	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром")	Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, д.99Б	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
аналептическое средство

 

Код АТХ	АТХ
R07AB02	Никетамид

ЛС-001261-150711

Торговое название препарата: Кордиамин
Международное непатентованное название (МНН): Никетамид Химическое название: 1Ч,1М-диэти л пиридин-3-карбоксамид

 

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

 

Описание: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка желтоватого или зеленоватого цвета жидкость со своеобразным запахом

 

Состав: активное вещество - диэтиламид кислоты никотиновой - 250 г, вспомогательное вещество - вода очищенная до 1 л.
Фармакотерапевтическая группа: аналептическое средство
Код ATX: [R07AB02]

 

Фармакологическое действие

 

Фармакодинамика: обладает аналептическим действием. Стимулирует центральную нервную систему: оказывает возбуждающее действие на сосудодвигательный центр продолговатого мозга (особенно при угнетении этого центра), что приводит к опосредованному повышению системного артериального давления. Возбуждает дыхательный центр за счет стимулирующего влияния на хеморецепторы синокаротидной рефлексогенной зоны, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Препарат не обладает прямым стимулирующим действием на сердце и прямым стимулирующим сосудосуживающим эффектом.
 
Фармакокинетика: хорошо всасывается при любом пути введения. Подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов, экскретирующихся, в основном, почками.

 

 

Показания к применению
Коллапс, гипотонические состояния, ослабление дыхания при инфекционных болезнях и в период выздоровления.

 

Противопоказания
Гиперчувствительность, эпилепсия, приступы тонико-клонических судорог в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период лактации.
Применение препарата при беременности и лактации
Противопоказан при беременности и в период лактации.

 

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые. 15-40 капель на прием 2-3 раза в день. Высшая разовая доза для взрослых 60 капель, суточная - 180 капель.
Лети до 10 лет. 2-3 раза в день, количество капель на 1 прием должно равняться числу полных лет пациента.
Дети от десяти лет. По 10 капель 2-3 раза в день.

 

Побочное действие
Беспокойство, тревога, мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тонико-клонические судороги, аллергические реакции, зуд кожных покровов, гиперемия лица, рвота, нарушение сердечного ритма.

 

Передозировка
Симптомы: тонико-клонические судороги. Лечение: симптоматическое.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Судорожное действие Кордиамина усиливает резерпин; возбуждающий эффект относительно дыхательного центра устраняется средствами для общей анестезии; действие препарата ослабляют пара-аминосалициловая кислота и опиниазид; к ослаблению аналептического эффекта и судорожного влияния приводят аминазин и другие производные фенотиазина.
Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов. Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска: Стандартная упаковка: по 15, 25 мл во флаконы- капельницы типа ФК-15-16-ОС-1, ФК-25-16-ОС-1, укупоренные пробкой- капельницей типа ПКП-1, ПКГТ-2 и с крышкой типа КПРП-16, и по 30 мл во флаконы типа ФВ-30-20-ОС, укупоренные пробкой-капельницей полиэтиленовой и крышкой навинчиваемой типа КПРП-20, или по 5 л во флаконы из стекломассы типа ФП-5000-28-ОС с притертой пробкой. Пробку и часть горла обертывают смоченным в воде пергаментом, обвязывают по горловине нитками хлопчатобумажными N ОО или армированными 200 ЛХ. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
Каждый флакон-капельницу (15, 25 мл) или флакон (30 мл) помещают в пачку из картона хром-эрзац с вложением инструкции по медицинскому применению.
Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

 

Условия хранения: В защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Предприятие-изготовитель: ООО «Технопарк-Центр»
Юридический адрес: 123557, Москва, ул. Климашкина, д. 22, стр. 1.
Адрес производства: 141930, Московская обл., Талдомский р-н, п. Вербилки, ул. Лермонтова.
Тел./факс: (499) 255-56-34.