|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-006250/10 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления:
|
01.07.2010 10.09.2018
|
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Кировская фармацевтическая фабрика АО - Россия |
|
Торговое наименование |
Касторовое масло |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Клещевины обыкновенной семян масло |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| масло для приема внутрь | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | АО "Кировская фармацевтическая фабрика" | 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| слабительное средство растительного происхождения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A06AB05 | Касторовое масло |
Касторовое масло (Ricini oleum)
Действующее вещество:
Клещевины обыкновенной семян масло
Лекарственная форма:
масло для приема внутрь
Состав:
Касторовое масло.
Описание:
Прозрачная, густая и вязкая жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым характерным запахом. На воздухе в тонком слое медленно густеет, но не образует плотной или твердой пленки. При охлаждении до (-16) °C застывает в мазеобразную массу.
Фармакотерапевтическая группа:
Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:
A06AB05 Касторовое масло
Фармакодинамика:
При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает обычно через 5-6 часов. При приеме касторового масла наблюдается также рефлекторное сокращение мускулатуры матки.
Показания:
Запоры, подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, "острый живот".
Нельзя применять в качестве слабительного средства при отравлении жирорастворимыми веществами (фосфором, бензолом и др.) и при лечении глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.
Не рекомендуется детям до двух лет.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется, так как препарат может приводить к сокращению мускулатуры матки.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым: по 15-30 г (1-2 столовых ложки).
Детям от 2 до 7 лет: по 5 г (чайная ложка) на прием; от 7 до 12 лет: по 10 г (десертная ложка) на прием; от 12 до 18 лет: по 15 г (столовая ложка) на прием.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, атония кишечника (при длительном приеме).
Особые указания:
Не следует применять более 3 дней.
При длительном приеме возможно развитие атонии кишечника.
Форма выпуска и дозировка:
Масло для приема внутрь.
Упаковка:
По 30, 40, 50, 100 мл препарата во флаконы светозащитного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, а также допускается использование крышек без пробки.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается вложение мерной ложки или мерного стаканчика из полипропилена в каждую пачку.
Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.
По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 30, 40, 50, 100 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).
По 0,8 кг в канистры из полиэтилена низкого давления (для производственных отделов аптек).
На канистры наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или для документов, или самоклеящуюся этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта