Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-006250/10

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 

 01.07.2010

10.09.2018

 

Дата окончания действия:

 

Срок введения в гражданский оборот:

 Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Кировская фармацевтическая фабрика АО - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Касторовое масло

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Клещевины обыкновенной семян масло

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
масло для приема внутрь ~ 3 года В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град.
  • 0.8 кг - канистры - Не указано
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (10 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (112 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (112 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (16 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (16 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (40 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (56 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (56 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (10 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (112 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (112 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (16 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (16 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (40 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (56 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (56 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (10 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (112 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (112 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (16 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (16 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (40 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (56 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (56 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (10 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (112 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (112 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (16 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (16 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (20 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (20 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (30 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (40 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (40 шт.) - ящики картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (56 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (56 шт.) - ящики картонные - для стационаров

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) АО "Кировская фармацевтическая фабрика" 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27а Россия
Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство растительного происхождения
Код АТХ АТХ
A06AB05 Касторовое масло

Касторовое масло (Ricini oleum)

Действующее вещество:
Клещевины обыкновенной семян масло

Лекарственная форма:  
масло для приема внутрь
Состав:
Касторовое масло.

Описание:
Прозрачная, густая и вязкая жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым характерным запахом. На воздухе в тонком слое медленно густеет, но не образует плотной или твердой пленки. При охлаждении до (-16) °C застывает в мазеобразную массу.

Фармакотерапевтическая группа:
Слабительное средство растительного происхождения
АТХ:  
A06AB05   Касторовое масло

Фармакодинамика:
При приеме внутрь расщепляется липазой в тонком кишечнике с образованием рицинолевой кислоты, которая вызывает раздражение рецепторов кишечника на всем его протяжении и рефлекторное усиление перистальтики. Слабительный эффект наступает обычно через 5-6 часов. При приеме касторового масла наблюдается также рефлекторное сокращение мускулатуры матки.

Показания:
Запоры, подготовка кишечника перед диагностическими процедурами.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, "острый живот".

Нельзя применять в качестве слабительного средства при отравлении жирорастворимыми веществами (фосфором, бензолом и др.) и при лечении глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.

Не рекомендуется детям до двух лет.

Беременность и лактация:
Не рекомендуется, так как препарат может приводить к сокращению мускулатуры матки.
Способ применения и дозы:
Внутрь.

Взрослым: по 15-30 г (1-2 столовых ложки).

Детям от 2 до 7 лет: по 5 г (чайная ложка) на прием; от 7 до 12 лет: по 10 г (десертная ложка) на прием; от 12 до 18 лет: по 15 г (столовая ложка) на прием.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, атония кишечника (при длительном приеме).

Особые указания:
Не следует применять более 3 дней.

При длительном приеме возможно развитие атонии кишечника.

Форма выпуска и дозировка:
Масло для приема внутрь.
Упаковка:
По 30, 40, 50, 100 мл препарата во флаконы светозащитного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, а также допускается использование крышек без пробки.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается вложение мерной ложки или мерного стаканчика из полипропилена в каждую пачку.

Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку.

По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов по 30, 40, 50, 100 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров).

По 0,8 кг в канистры из полиэтилена низкого давления (для производственных отделов аптек).

На канистры наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или для документов, или самоклеящуюся этикетку.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта