Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
суппозитории вагинальные	150 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		6 шт. - стрипы - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	Лэмп Сан-Просперо С.п.А.	Via della Pace, 25/A, 41030 - San Prospero (MO), Italy	Италия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Лэмп Сан-Просперо С.п.А.	Via della Pace, 25/A, 41030 - San Prospero (MO), Italy	Италия
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Лэмп Сан-Просперо С.п.А.	Via della Pace, 25/A, 41030 - San Prospero (MO), Italy	Италия
4	Выпускающий контроль качества	Италфармако С.п.А.	Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, Italy	Итали

 

Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство

 

Код АТХ	АТХ
G01AF05	Эконазол

 

Состав и форма выпуска: 100 г крема или порошка содержат эконазола нитрата 1 г; в тубах или в полиэтиленовых бутылках по 30 г, в картонной пачке 1 туба или бутылка соответственно.

100 мл раствора для наружного применения содержат эконазола 1 г; в полиэтиленовых бутылках по 60 мл, в картонной пачке 1 бутылка.

1 вагинальный суппозиторий содержит эконазола нитрата 150 мг; в стрипе 6 шт., в картонной пачке 1 стрип.

Фармакологическое действие: Противогрибковое, антибактериальное. Тормозит биосинтез эргостерола и нарушает проницаемость клеточной стенки микроорганизмов.

Фармакодинамика: Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare) и Corinebacterium minutissimum; некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки). Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани.

Показания: Крем и порошок для наружного применения: грибковые поражения кожи, слизистых оболочек и волосистой части головы, разноцветный лишай, эритразма.

Раствор для наружного применения и суппозитории: вульвовагинит, кольпит грибковой этиологии.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Для всех лекарственных форм редко - раздражение, ощущение жжения и зуда, покраснение кожи, сыпь;

для крема и порошка (дополнительно) - гиперпигментация и атрофические изменения кожи (при длительном применении);

для раствора и суппозиториев (дополнительно) - аллергические реакции, спазм мышц таза, головная боль.

Способ применения и дозы: Местно. Крем и порошок наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают: при микозе стоп, кистей и туловища - 1 раз в сутки, при разноцветном лишае - 2 раза в сутки (утром и вечером). Для предотвращения рецидива микоза стоп после устранения клинических проявлений лечение продолжают еще в течение 2 нед.

Раствор готовят непосредственно перед применением, 10 см3 (1 доза) разводят в теплой воде в соотношении 1:1 и промывают наружные гениталии 1-2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном, в течение 3 дней. При недостаточной эффективности возможно продление курса до 6 дней и проведение повторного курса через 10 дней.

Меры предосторожности: При появлении первых симптомов, свидетельствующих о гиперчувствительности или раздражении, препарат необходимо отменить. Следует избегать попадания крема и порошка в глаза. Во время менструации суппозитории применяют по обычной схеме. При вульвовагинальных микозах обязательно лечение полового партнера.

Особые указания: Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими препаратами.

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C