Номер регистрационного удостоверения:

 Р N002591/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 01.07.2008

 08.12.2021

Дата окончания действия:

---------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Йод

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Йод+[Калия йодид+Этанол]

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения, [спиртовой] 5% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 град.
  • 0.95 кг - бутыли - для стационаров
  • 10 мл - флакон-капельницы - Без рецепта
  • 10 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флакон-капельницы - Без рецепта
  • 100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флакон-капельницы - Без рецепта
  • 15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флаконы - Без рецепта
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы - Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флакон-капельницы - Без рецепта
  • 40 мл - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ") 150030, Ярославская обл., г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

 

Код АТХ АТХ
D08AG03 Йод

P N002591/01-2003

Торговое название

Йод

 

МНН или группировочное название

Йод+[Калия йодид+Этанол]

 

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения [спиртовой]

 

Состав

Активное вещество: йод — 5 г;

вспомогательные вещества: калия йодид  — 2 г, этанол (спирт этиловый) 95 % и вода очищенная — поровну до 100 мл.

 
Описание

Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета, с характерным запахом.

 

Код АТХ  D08AG03

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

 

Фармакологические свойства

Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина.

Оказывает бактерицидное действие, как на грамположительную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего — на Streptococcus spp. и Escherichia coli), а так же на патогенные грибы и дрожжи.  Большинство штаммов Staphylococcus spp. устойчивы. Pseudomonas aeruginosa  устойчива. Препарат малотоксичен.

 

Фармакокинетика

При контакте с кожей на 30 % превращается в йодиды, а остальная часть – в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.

 

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны; воспалительные инфильтраты; обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.

 

Противопоказания

Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.

 

Применение при беременности и в период лактации

Возможно применение в соответствии с инструкцией.

 

Способ применения и дозы

Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи.

 

Побочное действие

Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях — йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

 

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма, раздражение, ожоги.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакологически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (ртути аминохлоридом) – образуется взрывчатая смесь.

 

Особые указания

Свет и температура выше 40 0С ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом активного йода в йодид-ион и снижении эффективности препарата. Несовместим с ферментами, восстановителями и щелочами. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.

Следует избегать попадания в глаза.

Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

 

Форма выпуска

Раствор для наружного применения [спиртовой] 5 % по 10 мл во флаконы или флаконы-капельницы темного стекла. Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Флаконы или флаконы-капельницы без пачек с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не ниже 0 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности 3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.