Регистрационный номер медицинского изделия     РЗН 2017/5372
Дата государственной регистрации медицинского изделия     10.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения     Бессрочно
Наименование медицинского изделия     Система компрессорная ингаляционная InnoSpire
в следующих вариантах исполнения:

1. InnoSpire Elegance, в составе: 1.1. Компрессор InnoSpire Elegance. 1.2. Набор Sidestream Reusable Kit: - ингалятор Sidestream Reusable, не более 50 шт. (при необходимости); - мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости); - трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости); - маска большая, не более 50 шт. (при необходимости); - маска малая, не более 50 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости). 1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Фильтр воздушный. 1.5. Футляр для переноски.

2. InnoSpire Essence: 2.1. Компрессор InnoSpire Essence. 2.2. Набор Sidestream Disposable Kit: - ингалятор Sidestream Disposable, не более 50 шт. (при необходимости); - мундштук ингалятора, не более 100 шт. (при необходимости); - трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости); - маска большая, не более 100 шт. (при необходимости); - маска малая, не более 100 шт. (при необходимости); - фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости). 2.3. Руководство по эксплуатации. 2.4. Фильтр воздушный.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия     ООО "ФИЛИПС"

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия     "Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд."

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия     , Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, UK

Ингалятор компрессорный HH1363/03 Home Nebulizer Philips Respironics
Система компрессорная ингаляционная Home Nebulizer показана для респираторной терапии детей и взрослых при заболеваниях дыхательной системы.

Техническая информация:

Компрессор - 1 шт.;
Небулайзерная камера - 1 шт.;
Маска большая - 1 шт.;
Маска малая - 1 шт.;
Мундштук - 1 шт.;
Трубка ингалятора - 1 шт.;
Воздушный фильтр - 1 шт.;
Держатель фильтра - 1 шт.;
Инструкция по применению - 1 шт.
- Размеры: 172 x 237 х 97 мм;
- Вес: 1,2 кг;
- Уровень шума: 60 дБА (на расстоянии 1 м);
- Электропитание: 230 В перем. тока/50 Гц;
- Производительность компрессора: 5-16,6 л/мин;
- Размер частиц (MMAD - масс-медианный аэродинамический диаметр): 2,9;
- Максимальное давление: 172-240 кПа (1,72-2,40 бар);
- Интенсивность выходящего потока: 0,09 мл/мин (2,5 мл/сальбутамол);
- Емкость колбы для лекарственных средств: минимум 2 мл - максимум 10 мл;
- Режим работы: периодический;
- Возможность регулировки значения производительности (в том числе интенсивности потока) и давления не предусмотрена.
*При вдыхании ингаляционного солевого раствора в концентрации 0,9% в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
**В зависимости от типа и дозировки лекарственного средства.

Противопоказания
Перед использованием данного медицинского изделия необходимо ознакомиться с противопоказаниями, указанными в инструкциях по применению лекарственных средств, рекомендованных вашим лечащим врачом к использованию с данным медицинским изделием.
Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста.

Применение.

Компрессорным ингалятором для детей и взрослых следует пользоваться с перерывами в режиме 30 мин работа/30 мин перерыв. Неправильное пользование может привести к повреждению системы. Перед тем, как пользоваться вашим ингалятором, рекомендуется его помыть в теплом мыльном растворе, следуя инструкциям по чистке, после каждой лечебной процедуры.

1. Подготовьте небулайзер к работе и соедините все его части.
2. Залейте прописанное вам лекарственное средство в колбу ингалятора; объем наполнения от 2 до 10 мл.
3. Процедуру ингаляции следует проходить в положении сидя, выпрямив спину и расслабившись.
4. Визуально убедитесь, что из мундштука/маски явно поступает аэрозоль.
- При пользовании мундштуком: разместите мундштук между верхними и нижними зубами, и, охватив его губами, медленно вдыхайте и выдыхайте аэрозоль ртом.
- При пользовании маской: разместите маску поверх носа и рта и медленно вдыхайте, и выдыхайте аэрозоль ртом.
5. Нет необходимости в полном распылении лекарственного средства, в колбе всегда будет оставаться незначительное количество используемых аэрозолей. Когда ингалятор начинает работать прерывисто и разбрызгивать, это означает, что процедура завершена.
6. Не пользуйтесь изделием без фильтра либо с засоренным (загрязненным) или влажным фильтром. Использование изделия с грязным фильтром может отрицательно влиять на работу изделия и быть причиной повреждений, на которые не распространяется гарантия.
7. Запрещается ставить небулайзерную камеру Sidestream Disposable на боковые стороны, поскольку такое положение изделия может привести к вытеканию лекарственных средств.