|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001293 |
|
Дата регистрации: |
28.11.2011 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") |
|
Дата переоформления |
02.05.2017 |
|
Торговое наименование |
Календулы настойка |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Календулы лекарственной цветки |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| настойка | ~ | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | 633010, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения |
Календулы настойка (Calendulae tinctura)
Действующее вещество:
Календулы лекарственной цветки
Лекарственная форма:
настойка
Состав:
Для получения настойки используют:
Ноготков цветки (календулы)- 100 г
Этанола (спирта этилового) 70 %- достаточное количество до получения 1 л.
Описание:
Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета со характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения
АТХ:
V03AX Прочие лекарственные препараты
Фармакодинамика:
Настойка календулы оказывает антисептическое, желчегонное, спазмолитическое и местное противовоспалительное действие.
Показания:
Применяют наружно как антисептическое и противовоспалительное средство при порезах, ушибах, экземах; местно - для полоскания горла при воспалительных заболеваниях глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит) и слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит).
Внутрь настойку календулы применяют при холецистите, холангите.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
При приеме внутрь - острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, калькулезный холецистит, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата внутрь при беременности и в период грудного вскармливания. Возможно наружное и местное применение препарата с учетом ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно, местно, внутрь. Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (порезы) обрабатывают настойкой с помощью тампона. При ушибах и экземе применяют водный раствор настойки (1 чайную ложку на стакан воды) в виде примочек. Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта используют ‘Л - 1 стакан водного раствора настойки. Курс лечения 1-2 недели.
Внутрь за 15 минут до еды применяют по 10-20 капель, разведенных в % стакана воды, 3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожный зуд). При приеме внутрь - изжога, тошнота, горечь во рту, боль в животе.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,23 г, в максимальной суточной дозе - 0,7 г.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
В период лечения (при приеме внутрь) необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Настойка.
Упаковка:
По 25 мл во флаконы или флаконы-капельницы из оранжевого стекла, укупоренные пробкой и крышкой навинчиваемой, или пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой, или крышкой навинчиваемой с уплотняющим элементом, или колпачком алюминиевым.
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку.
Флаконы, флаконы-капельницы с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в ящик из гофрированного картона, или в коробку из картона ("для стационаров").
По 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 31,5 л в канистры из полиэтилена низкого давления ("для стационаров" или "для производственных отделов аптек").
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта