|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-003538 |
|
Дата регистрации: |
29.03.2016 |
|
Дата переоформления: |
11.02.2022 |
|
Дата окончания |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Амджен Европа Б.В. Нидерланды |
|
Торговое наименование |
Кипролис |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Карфилзомиб |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 60 мг | 3 года | При температуре не выше 8 град., в оригинальной упаковке (не замораживать) |
|
|||
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Амджен Европа Б.В. | Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands | Нидерланды |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Амджен Технолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | Ирландия |
| 3 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Добролек" (ООО "Добролек") | 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 А | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
| 5 | Производитель (готовой ЛФ) | Амджен Технолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | Ирландия |
| 6 | Производитель (готовой ЛФ) | Патеон Мэньюфэкчуринг Сервисез ЛЛС | 5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, North Carolina, 27834, USA | США |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Амджен Технолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | Ирландия |
| 8 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Патеон Мэньюфэкчуринг Сервисез ЛЛС | 5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, North Carolina, 27834, USA | США |
| 9 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Амджен Европа Б.В. | Minervum 7061, 4817 ZK Breda, The Netherlands | Нидерланды |
| 10 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Амджен Технолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | Ирландия |
| 11 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Добролек" (ООО "Добролек") | 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 А | Россия |
| 12 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противоопухолевое средство, другие противоопухолевые средства |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| L01XG02 | Карфилзомиб |