|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-006647 |
|
Дата регистрации: |
14.12.2020 |
| Дата переоформления |
|
| Дата окончания действия |
14.12.2025 |
| Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бэгриф ООО - Россия |
|
Торговое наименование |
Камфорный спирт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Камфора |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для наружного применения, [спиртовой] | 10% | 3 года | При температуре 15-25 град. |
|
|||
| раствор для наружного применения, [спиртовой] | 2% | 3 года | При температуре 15-25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | 633010, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | 633010, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | 633010, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "БЭГРИФ" (ООО "БЭГРИФ") | 633010, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа местноанестезирующее средство природного происхождения
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| M02AX10 | Прочие препараты |
Камфорный спирт (Camphor spiritus)
Действующее вещество:Камфора
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения, [спиртовой]
Состав:
|
Состав на 100 мл: |
2% |
10% |
|
действующее вещество: |
||
|
камфора рацемическая |
- 2,0 г |
- 10,0 г |
|
вспомогательное вещество: |
||
|
этанол (спирт этиловый) 70% |
- до 100 мл |
|
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Местнораздражающее средство
АТХ:
M02AX10 Прочие препараты
Фармакодинамика:
Оказывает местнораздражающее, антисептическое, противовоспалительное и анальгетическое действие. Возбуждая чувствительные нервные окончания кожи, расширяет кровеносные сосуды и улучшает трофику органов и тканей.
Фармакокинетика:
При всасывании с поверхности кожи частично окисляется. Продукты ее окисления соединяются с глюкуроновой кислотой и выводятся почками. Часть камфоры выделяется в неизменном виде дыхательными путями и с желчью.
Показания:
Миалгия, миозит, артралгия, ишиас, профилактика образования пролежней.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов или воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемого нанесения (в том числе дерматит, экзема), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов).
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно, наносят на пораженные и болезненные участки в виде компрессов, растираний 2-3 раза в день. Продолжительность лечения 7 - 10 суток.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Аллергические кожные реакции (крапивница), раздражение кожи, головная боль, головокружение.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: возбуждение, тахикардия, судороги. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Нет сведений.
Особые указания:
Не допускать попадания препарата в глаза. Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и поврежденные или воспаленные участки кожи. При попадании препарата в рот или нос необходимо тщательно промыть их водой. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для наружного применения (спиртовой) 2 %, 10 %.
Упаковка:
По 25 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл, 100 мл препарата во флаконы темного стекла, укупоренные пробками и крышками полиэтиленовыми, или пробками полимерными из полиэтилена и крышками навинчиваемыми полимерными из полиэтилена, или крышками винтовыми полимерными из полиэтилена, или пробками полиэтиленовыми и крышками из полиэтилена, или пробками пластмассовыми с уплотнительными элементами, или пробками пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми, или крышками из полиэтилена, или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками навинчиваемыми полимерными, или крышками пластмассовыми, или крышками полимерными, или крышками винтовыми полимерными, или пробками полимерными и крышками навинчиваемыми полимерными, или пробками и крышками из полиэтилена.
По 25 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл. 70 мл, 80 мл. 90 мл. 100 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте е колпачками полимерными из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ, или ПЭВП, или ПЭНП в комплекте е крышками из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ или полиэтилена высокого или низкого давления типа ФЛ в комплекте с пробками из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена, или во флаконы полимерные из полиэтилена высокого или низкого давления типа ФЛ в комплекте е пробками полимерными и крышками полимерными из полиэтилена, или во флаконы полимерные из ПЭТ в комплекте с крышками полимерными винтовыми е контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац. Допускается нанесение текста инструкции на пачку.
Допускается упаковка флаконов (от 20 до 200 штук) без пачки е равным количеством инструкций по медицинскому применению в групповую упаковку (для стационаров) (коробку картонную, ящик гофрированный).
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта