КЛАРИДОЛ (KLARIDOL)

[Противопоказан при беременности] [Противопоказан при кормлении грудью] [C осторожностью применяется при нарушениях функции печени]

 

 

 

Представительство:

ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.        код ATX: R06AX13        Владелец регистрационного удостоверения:

SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.

loratadine

 

Форма выпуска, состав и упаковка

 

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и линией разлома с одной стороны.

       1 таб.

лоратадин        10 мг

 

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия метилпарабен, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, вода очищенная.

 

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

 

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета, со сладким вкусом и приятным ароматом.

       5 мл

лоратадин        5 мг

 

Вспомогательные вещества: натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сахароза, пропиленгликоль, лимонная кислота, сорбитол (раствор), натрия сахарин, натрия бензоат, динатрия эдетат, краситель 'Солнечный закат', смешанная фруктовая отдушка, американское мороженое, вода очищенная.

 

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

 

 

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

 

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания.

 

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается в течение 24 ч.

 

 

Фармакокинетика

 

Всасывание

 

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет время достижения максимальной концентрации в среднем на 1 час. Cmax лоратадина достигается через 1.3-2.5 ч после приема.

 

Распределение

 

Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ. Css лоратадина и его активного метаболита достигается на 5 день применения.

 

Метаболизм

 

Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 CYP 3A4 и в меньшей степени CYP 2D6 с образованием активного метаболита - дезкарбоэтоксилоратадина.

 

Выведение

 

T1/2 лоратадина составляет 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), дезкарбоэтоксилоратадина - 8.8-92 ч (в среднем около 28 ч). Лоратадин выводится с мочой и желчью.

 

Фармакокинетика в особых клинических случаях

 

У пациентов пожилого возраста Cmax возрастает на 50%, у пациентов с алкогольным поражением печени - с увеличением тяжести заболевания.

 

T1/2 лоратадина у пациентов пожилого возраста составляет 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч), дезкарбоэтоксилоратадина - 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).

 

T1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени.

 

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

 

 

Показания

 

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

 

— аллергический конъюнктивит;

 

— поллиноз;

 

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);

 

— аллергические зудящие дерматозы;

 

— псевдоаллергические реакции;

 

— аллергические реакции на укусы насекомых;

 

— зуд различной этиологии;

 

— отек Квинке.

 

 

Режим дозирования

 

Взрослым (в т.ч. пожилым) и детям старше 12 лет назначают по 10 мг 1 раз/сут.

 

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг 1 раз/сут, с массой тела более 30 кг - по 10 мг 1 раз/сут.

 

 

Побочное действие

 

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, тревожность, возбудимость (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

 

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

 

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушения зрения, боль в глазах и ушах.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.

 

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание.

 

Со стороны половой системы: дисменорея, меноррагия, вагинит, болезненность молочных желез.

 

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, тошнота, рвота, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.

 

Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела, потливость, жажда.

 

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, судороги икроножных мышц, боль в спине.

 

Прочие: дерматит, фотосенсибилизация, боль в груди, лихорадка, озноб.

 

 

Противопоказания

 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

 

— беременность;

 

— лактация (грудное вскармливание).

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

 

Применение при нарушениях функции печени

 

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

 

 

Особые указания

 

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

 

Передозировка

 

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

 

Лечение: промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном применении Кларидола с эритромицином, циметидином, кетоконазолом возможно увеличение концентрации лоратадина в плазме крови (что не имеет клинического значения и не оказывает влияния на ЭКГ).

 

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

 

 

Условия и сроки хранения

 

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.