Уникальный номер реестровой записи 43222
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8831 
Дата государственной регистрации медицинского изделия 24.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019
в вариантах исполнения: 1. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 1 мл, в шприце объемом 1 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 2. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом 2 мл, в шприце объемом 2,25 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 3. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, в шприце объемом 5,25 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 4. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, в шприце объемом 10,25 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 5. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 3; 4; 5, во флаконе объемом 5 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 6. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 6; 7; 8; 9; 10, во флаконе объемом 10 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 7. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 15; 20, во флаконе объемом 20 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2. 8. Средство для замещения синовиальной жидкости ИНТРАДЖЕКТ® по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019 объёмом, мл: 25; 30; 35; 40; 45; 50, во флаконе объемом 50 мл, в концентрациях, %: 1; 1,2; 1,4; 1,5; 1,8; 2,0; 2,1; 2,2.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "ФБК"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 129347, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 146, корп. 2, пом. 1222
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 129347, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 146, корп. 2, пом. 1222
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "ФБК"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 129347, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 146, корп. 2, пом. 1222
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 129347, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 146, корп. 2, пом. 1222
ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 301790
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия 1. ООО "ФБК", Россия, Россия, 141371, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26. 2. ООО "ФБК", Россия, 601622, Владимирская область, Александровский район, г. Александров, МО Краснопламенское (сельское поселение), д. Тириброво. 3. ООО "Сигма Лаб", Россия, 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р., д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях