|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002630 |
|
Дата регистрации: |
26.10.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Лаборатории Бушара-Рекордати - Франция |
|
Дата переоформления: |
22.07.2021 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Клималанин® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
---------------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 400 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Лаборатории Бушара-Рекордати | Parc Mecatronic, 03410 Saint Victor, France | Франция |
| АТХ | |
|---|---|
| G02CX | Препараты для лечения гинекологических заболеваний другие |
Клималанин® (Klimalanin®)
Действующее вещество:
Бета-аланин
Лекарственная форма:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской белого цвета
Состав:
Действующее вещество:
Бета-аланин 400 мг.
Вспомогательпые вещества:
Магния стеарат 8,0 мг.
Глицерина пальмитил стеарат 31,2 мг.
Гидратированный кремний 36 мг.
Крахмал пшеничный 304,80 мг.
Описание:
Плоскоцилиндрические белые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоклимактерическое средство
АТХ:
G02CX Другие препараты для применения в гинекологии
Фармакодинамика:
Бета-аланин является аминокислотой. Противодействует резкому высвобождению гистамина, но не обладает антигистаминной активностью благодаря отсутствию блокады HI-рецепторов.
Бета-аланин имеет прямое воздействие на кожную периферическую вазодилятацию, которая обусловливает вегетативные "приливы", ощущение тепла, жара, головную боль. На физиологическом уровне вазомоторные "приливы" обусловлены активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, приводящей к периферической кожной вазодилятации. Это следствие реакций, происходящих при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, наступающем после прекращения секреции гормонов яичниками. Препарат способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, которые участвуют в этом процессе.
Показания:
"Приливы" в период менопаузы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность или непереносимость глютена (в связи с наличием в составе препарата пшеничного крахмала).
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь.
1-2 таблетки ежедневно. Доза может быть увеличена до 3-х таблеток в день. Длительность лечения - от 5-10 дней до исчезновения "приливов". При возобновлении симптомов следует провести повторный курс лечения.
Побочные эффекты:
Очень редко: кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). Очень редко: преходящие парестезии, как правило, в конечностях.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Привыкания к препарату нет, курс лечения может быть назначен на протяжении всего периода вазомоторных клинических нарушений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 400 мг.
Упаковка:
10 таблеток в блистере (ПВХ - алюминий), 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
15 таблеток в блистере (ПВХ - алюминий), по 2 или 4 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта