Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002630

Дата регистрации:

26.10.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатории Бушара-Рекордати - Франция

Дата переоформления:

 22.07.2021

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Клималанин®

Международное непатентованное или химическое наименование:

----------------------

Лекарственная форма
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 400 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
№ п/п
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Лаборатории Бушара-Рекордати Parc Mecatronic, 03410 Saint Victor, France Франция
 
Фармако-терапевтическая группа противоклимактерическое средство
Код АТХ
  АТХ
G02CX Препараты для лечения гинекологических заболеваний другие

Клималанин® (Klimalanin®)
Действующее вещество:
Бета-аланин

Лекарственная форма:  
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской белого цвета

Состав:
Действующее вещество:

Бета-аланин 400 мг.

Вспомогательпые вещества:

Магния стеарат 8,0 мг.

Глицерина пальмитил стеарат 31,2 мг.

Гидратированный кремний 36 мг.

Крахмал пшеничный 304,80 мг.

Описание:
Плоскоцилиндрические белые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:
Противоклимактерическое средство
АТХ:  
G02CX   Другие препараты для применения в гинекологии

Фармакодинамика:
Бета-аланин является аминокислотой. Противодействует резкому высвобождению гистамина, но не обладает антигистаминной активностью благодаря отсутствию блокады HI-рецепторов.

Бета-аланин имеет прямое воздействие на кожную периферическую вазодилятацию, которая обусловливает вегетативные "приливы", ощущение тепла, жара, головную боль. На физиологическом уровне вазомоторные "приливы" обусловлены активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, приводящей к периферической кожной вазодилятации. Это следствие реакций, происходящих при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, наступающем после прекращения секреции гормонов яичниками. Препарат способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, которые участвуют в этом процессе.

Показания:
"Приливы" в период менопаузы.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышенная чувствительность или непереносимость глютена (в связи с наличием в составе препарата пшеничного крахмала).

Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь.

1-2 таблетки ежедневно. Доза может быть увеличена до 3-х таблеток в день. Длительность лечения - от 5-10 дней до исчезновения "приливов". При возобновлении симптомов следует провести повторный курс лечения.

Побочные эффекты:
Очень редко: кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). Очень редко: преходящие парестезии, как правило, в конечностях.

Передозировка:
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:
Привыкания к препарату нет, курс лечения может быть назначен на протяжении всего периода вазомоторных клинических нарушений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 400 мг.
Упаковка:
10 таблеток в блистере (ПВХ - алюминий), 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

15 таблеток в блистере (ПВХ - алюминий), по 2 или 4 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта