Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(007228)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

14.10.2024

Дата переоформления:

 

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Санофи Винтроп Индустрия -Франция

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Клексан

Международное непатентованное или химическое наименование:

Эноксапарин натрия

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 0.2 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.2 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.2 мл - шприцы (9 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.2 мл - шприцы 8-10000 шт. - коробки - In-Bulk
  • 0.2 мл - шприцы с защитной системой иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.2 мл - шприцы с защитной системой иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.2 мл - шприцы с защитной системой иглы 8-10000 шт. - коробки - In-Bulk
раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 0.4 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - шприцы (9 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - шприцы 8-10000 шт. - коробки - In-Bulk
  • 0.4 мл - шприцы с защитной системой иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - шприцы с защитной системой иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.4 мл - шприцы с защитной системой иглы 8-10000 шт. - коробки - In-Bulk
раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 0.6 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - шприцы (9 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - шприцы 8-10000 шт. - коробки - In-Bulk
  • 0.6 мл - шприцы с защитной системой иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - шприцы с защитной системой иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.6 мл - шприцы с защитной системой иглы 8-10000 шт. - коробки - In-Bulk
раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 0.8 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - шприцы (9 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - шприцы 8-10000 шт. - коробки - In-Bulk
  • 0.8 мл - шприцы с защитной системой иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - шприцы с защитной системой иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 0.8 мл - шприцы с защитной системой иглы 8-10000 шт. - коробки - In-Bulk
раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1.0 мл 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - шприцы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - шприцы 8-10000 шт. - коробки - In-Bulk
  • 1 мл - шприцы с защитной системой иглы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - шприцы с защитной системой иглы (2 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 1 мл - шприцы с защитной системой иглы 8-10000 шт. - коробки - In-Bulk

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Санофи Восток" (АО "Санофи Восток") 302516, Орловская область, м.о. Орловский, ул. Ливенская, д. 1 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 Россия
4 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Санофи Винтроп Индустрия 1051 boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France Франция
6 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Санофи Винтроп Индустрия 1051 boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France Франция
7 Производитель (готовой ЛФ) Санофи Винтроп Индустрия 1051 boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France Франция
8 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Санофи Винтроп Индустрия 180 rue Jean Jaures, Maisons-Alfort, 94700, France Франция
9 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Санофи Винтроп Индустрия 180 rue Jean Jaures, Maisons-Alfort, 94700, France Франция
10 Производитель (готовой ЛФ) Санофи Винтроп Индустрия 180 rue Jean Jaures, Maisons-Alfort, 94700, France Франция
11 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary Венгрия
12 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary Венгрия
13 Производитель (готовой ЛФ) Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary Венгрия
14 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Санофи Восток" (АО "Санофи Восток") 302516, Орловская область, м.о. Орловский, ул. Ливенская, д. 1 Россия
15 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 Россия
16 Выпускающий контроль качества Санофи Винтроп Индустрия 1051 boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France Франция
17 Выпускающий контроль качества Санофи Винтроп Индустрия 180 rue Jean Jaures, Maisons-Alfort, 94700, France Франция
18 Выпускающий контроль качества Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary Венгрия

 

Фармако-терапевтическая группа
антитромботические средства; группа гепарина

 

Код АТХ АТХ
B01AB05 Эноксапарин натрия