|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-005755 |
|
Дата регистрации: |
28.08.2019 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") |
|
Дата переоформления: |
----------------- |
|
Дата окончания действия: |
28.08.2024 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Ихтиол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Ихтаммол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | 10% | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
|
|||
| мазь для наружного применения | 20% | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") | 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противовоспалительное средство для местного применения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| D10BX01 | Ихтаммол |
Ихтиол (Ichthyol)
Действующее вещество:Ихтаммол
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
В 100 г мази с концентрацией действующего вещества 10 % содержится:
Действующее вещество
Ихтиол (ихтаммол) 10,0 г
Вспомогательное вещество
Вазелин 90,0 г
В 100 г мази с концентрацией действующего вещества 20 % содержится:
Действующее вещество
Ихтиол (ихтаммол) 20,0 г
Вспомогательное вещество
Вазелин 80,0 г.
Описание:
Однородная мазь темно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное средство для местного применения
АТХ:
D.10.B.X.01 Ихтаммол
Фармакодинамика:
Противовоспалительное средство, оказывает противомикробное (бактерицидное в отношении Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes) кератопластическое действие. Ускоряет созревание фурункулов. При непосредственном действии на кожу вызывает слабое раздражение чувствительных нервных окончаний, сменяющееся снижением их чувствительности, что приводит к возникновению рефлексов, изменяющих трофику тканей. Вызывает денатурацию белковых молекул.
Фармакокинетика:
В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике ихтаммола отсутствуют.
Показания:
Рожистое воспаление, экзема, пиодермия (гнойничковое заболевание кожи) в т.ч. фурункулез, стационарная и регрессирующая стадия псориаза.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ихтаммолу или к другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Наружно. Взрослым и детям с 12 лет наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. При необходимости используют повязку.
Продолжительность курса и особенности схемы лечения (и у детей, и у взрослых) необходимо согласовать с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие:
Не совместим с растворами солей йода, алкалоидами, солями тяжелых металлов, оксидом цинка.
Особые указания:
Мазь предназначена только для наружного применения, не рекомендуется наносить на открытые раны.
Не допускать попадания мази на слизистые оболочки и в глаза.
После нанесения мази необходимо тщательно вымыть руки для предотвращения попадания мази в глаза, нос, рот.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 10 %, 20 %.
Упаковка:
По 5, 10, 15, 20, 25 или 30 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 25 г и 30 г в тубы алюминиевые покрытые лаком. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают из пачку картона. Допускается упаковка банок или туб без пачки от 9 до 300 штук с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из картона гофрированного или картона для потребительской тары (Для стационаров).упаковку наклеивают этикетку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АО