Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-006267
Дата регистрации: Дата переоформления:	17.06.2020 01.09.2020
Дата окончания действия:	17.06.2025
Срок введения в гражданский оборот:
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ООО НПО ФармВИЛАР - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Кардевит АС
Международное непатентованное или химическое наименование:	Ацетилсалициловая кислота+[Магния гидроксид]

 

Упаковки:

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	150 мг+30.39 мг	3 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (75 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (360 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (600 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (250 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (300 шт.) - Без рецепта
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	75 мг+15.2 мг	3 года	При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (75 шт.) - Без рецепта 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (360 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (12 шт.) - пачки картонные (600 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (150 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (250 шт.) - Без рецепта 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (300 шт.) - Без рецепта

 

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антиагрегантное средство

 

Код АТХ	АТХ
B01AC30	Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. АСК - НПВП; блокируя ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает синтез Pg; обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Обезболивающий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Воздействует на центр терморегуляции, снижает температуру при лихорадочных состояниях. Уменьшает агрегацию, адгезивность тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Магния гидроксид уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

 

Показания:

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, в т.ч. тромбоза, острой сердечной недостаточности, при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст). Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов. Профилактика тромбоэмболии после хирургического вмешательства на сосудах (аорто-коронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). Нестабильная стенокардия.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечение из ЖКТ, бронхиальная астма, индуцированная приемом АСК и др. НПВП, кровоизлияние в головной мозг, склонность к кровотечению (геморрагический диатез, тромбоцитопения, авитаминоз K), тяжелая ХПН (КК менее 10 мл/мин), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед), беременность (I и III триместры), период лактации, детский возраст до 18 лет.C осторожностью. Подагра, гиперурикемия, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ или кровотечение из ЖКТ в анамнезе, почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические заболевания, беременность (II триместр).

 

Режим дозирования:

Первичная профилактика: 150 мг в 1-е сутки, далее по 75 мг 1 раз/сут. Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза: 75-150 мг/сут. Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств: 75-150 мг 1 раз в сутки. Нестабильные стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки.

 

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, абдоминальная боль, язвы слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, в т.ч. с перфорацией и желудочно-кишечным кровотечением, повышение активности "печеночных" трансаминаз, стоматит, эзофагит, изъязвление слизистой оболочки нижних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, раздражение кишечника. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. апластическая), гипопротромбинемия, тромбоцитопения, повышенная кровоточивость, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, шум в ушах, внутричерепное кровоизлияние. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилаксия.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания. Лечение: симптоматическое.

 

Особые указания:

АСК может быть причиной кровотечений различной степени выраженности во время или после хирургического вмешательства. Может спровоцировать бронхоспазм, а также вызвать приступ бронхиальной астмы и др. реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, поллиноза, полипов полости носа, ХОБЛ, аллергических реакций на др. НПВП. АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). АСК обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба; в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

 

Взаимодействие:

Усиливает действие метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения из связи с белком), гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белком), тромболитических и др. антиагрегантов (тиклопидин), дигоксина (снижает его выведение почками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения их связи с белком), гипогликемических ЛС (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белком. При приеме этанола наблюдается аддитивный эффект. Ослабляет действие урикозурических ЛС (бензбромарон) вследствие конкурентного канальцевого выведения мочевой кислоты. ГКС усиливая элиминацию, ослабляют действие. Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.