Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-005004

Дата регистрации:

 22.08.2018

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")

Дата переоформления:

 31.08.2020

Дата окончания действия:

 22.08.2023

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Йодопирон

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Повидон-Йод+[Калия йодид]

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения 1% 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 л - канистры - для стационаров
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (150 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (200 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 10 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - бутылки - для стационаров
  • 100 мл - флаконы - для стационаров
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - Без рецепта
  • 100 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (120 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (150 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 100 мл - флаконы (80 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 1000 мл - бутылки - для стационаров
  • 1000 мл - флаконы - для стационаров
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 15 мл - флаконы (150 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 15 мл - флаконы (200 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 15 мл - флаконы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 15 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 20 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 20 мл - флаконы (150 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 20 мл - флаконы (200 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 20 мл - флаконы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 20 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 200 мл - бутылки - для стационаров
  • 200 мл - флаконы - для стационаров
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (150 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (200 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 25 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 3 л - канистры - для стационаров
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (150 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (200 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (300 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 300 мл - бутылки - для стационаров
  • 300 мл - флаконы - для стационаров
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (120 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (150 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 40 мл - флаконы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 400 мл - бутылки - для стационаров
  • 400 мл - флаконы - для стационаров
  • 5 л - канистры - для стационаров
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - Без рецепта
  • 50 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (100 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (120 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (120 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (150 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (150 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (30 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (80 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 мл - флаконы (80 шт.) - коробки картонные /в комплекте с насадкой-распылителем/ - для стационаров
  • 500 мл - бутылки - для стационаров
  • 500 мл - флаконы - для стационаров

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод") 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

 

Код АТХ АТХ
D08AG Препараты йода

Йодопирон (Iodopyron)
Действующее вещество: Повидон-Йод + Калия йодид
Лекарственная форма:  раствор для наружного применения

Состав:

В 1000 мл раствора содержится:

Действующее вещество: Йод - 14,10 г

Вспомогательные вещества: Калия йодид - 13,80 г; повидон К-17- 122,10 г; вода очищенная до 1000 мл.

Описание:

Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым харак­терным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средство
АТХ:  

D.08.A.G   Препараты йода

Фармакодинамика:

Йод в форме комплекса поливинилпирролидона йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в от­ношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphilococcus aureus и Proteus), про­тивогрибковое действие.

Показания:

Обеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сги­бов, доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз," герпетиформ'ный' дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).

С осторожностью:

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармлива­ния (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контро­лем).

Способ применения и дозы:

Наружно 0,1-0,5% водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед примене­нием.

В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йо­ду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе.

При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут.

Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров применяют 0,5% и 1% (по ак­тивному йоду) растворы Йодопирона.

Побочные эффекты:

Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, кра­пивница).

При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.

Передозировка:

Симптомы: раздражение в месте нанесения.

Лечение: симптоматическое.

Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма ("металлический" привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении ко­торого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При случайном про­глатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перо­рально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствора натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными сред­ствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность фер­ментов).

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшится.

При одновремен­ном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Особые указания:

Избегать попадания растворов в глаза.

Не нагревать перед применением.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного оксилительно- го действия повидон-йода.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет на способность управлять транспортным средством и занятию другими потенци­ально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения, 1%.
Упаковка:

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена или во флаконы оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

50, 100, 150, 200, 300 флаконов по 10, 15, 20, 25, 30 мл; 30, 50, 80, 100, 120, 150 флаконов по 40, 50 мл; 30, 50, 80, 100 флаконов по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона ("для стационаров").

По 100, 200, 300, 400, 500, 1000 мл в бутылки из стекломассы или флаконы из полиэтиленте- рефталата ("для стационаров").

По 3, 5, 10 л препарата в канистры полиэтиленовые ("для стационаров").
20, 30, 50, 60, 80, 100 бутылок, флаконов по 100 мл; 10, 20, 30, 50 бутылок, флаконов по 200 мл; 10, 15, 30 бутылок, флаконов по 300 мл; 10, 15, 20 бутылок, флаконов по 400 мл; 6, 12, 18 бутылок, флаконов по 500 мл; 6, 8, 9, 10 бутылок, флаконов по 1000 мл вместе с равным ко­личеством инструкций по применению помещают в коробку из картона ("для стационаров").

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, АО Россия