ПОЛИОКСИДОНИЙ

(POLYOXIDONIUM)

 

Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат

 

Фармакологическое действие

 

Иммуномодулирующий препарат. Повышает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

 

Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применением химиотерапевтических средств, в т.ч. цитостатиков, стероидных гормонов.

 

Наряду с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний обладает выраженной детоксикационной активностью. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Эти свойства препарата определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

 

Применение Полиоксидония в составе комплексной терапии онкологических пациентов уиеньшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием побочных эффектов (цитопения, рвота, диарея, цистит, колит и др.).

 

Применение Полиоксидония позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, увеличить период ремиссии.

 

Препарат не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

 

 

Фармакокинетика

 

Всасывание

 

Биодоступность Полиоксидония в форме суппозиториев высокая (до 70%). Cmax в плазме крови после ректального введения достигается через 1 ч.

 

Метаболизм и выведение

 

В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 (?-фаза) составляет около 30 мин, T1/2 (?-фаза) - 36.2 ч.

 

 

Показания

 

У взрослых и детей старше 6 лет в составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:

 

- при хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях различной этиологии, не поддающиеся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;

 

- при острых и хронических вирусных и бактериальных инфекциях (в т.ч. уретрит, цистит, хронический пиелонефрит в латентной стадии и в стадии обострения, простатит, хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит, заболевания, вызванные вирусом папилломы человека, эктопия шейки матки, дисплазии и лейкоплакии шейки матки);

 

- при различных формах туберкулеза;

 

- при аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит);

 

- ревматоидный артрит при длительном лечении иммунодепрессантами;

 

- ревматоидный артрит, осложненный ОРЗ или ОРВИ;

 

- для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

 

- для реабилитации часто и длительно (4-5 раз в год) болеющих лиц;

 

- в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

 

- для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

 

В виде монотерапии :

 

- для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций у лиц пожилого возраста;

 

- для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

 

- для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;

 

- для профилактики гриппа и ОРЗ.

 

 

Режим дозирования

 

Препарат предназначен для ректального и интравагинального введения. Дозы устанавливает врач в зависимости от диагноза, тяжести течения заболевания, возраста больного. Препарат можно применять ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

 

Суппозитории 12 мг применяются у взрослых ректально и вагинально. Суппозитроии 6 мг применяются ректально и вагинально в качестве поддерживающей терапии у взрослых, у детей ректально (дозу устанавливают из расчета 0.2-0.25 мг/кг массы тела).

 

Рекатльно суппозитории вводят в прямую кишку после очищения кишечника. Интравагинально суппозитории вводят во влагалище в положение лежа 1 раз/сут на ночь.

 

При стандартной схеме терапии ректально препарат назначают по 1 суппозиторию (6 мг или 12 мг) первые 3 дня ежедневно, а затем - с интервалом 48 ч. На курс - 10-15 суппозиториев.

 

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 мес.

 

Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. c онкологическими заболеваниями) показана длительная (от 2-3 мес до 1 года) поддерживающая терапия взрослым по 6-12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 2 раза в неделю.

 

Рекомендуемые схемы и дозы

 

Препарат вводят ректально в составе комплексной терапии по следующим показаниям.

 

При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

 

При острых инфекционных процессах - по 1 суппозиторию ежедневно, общим курсом 10 суппозиториев.

 

При туберкулезе препарат назначают по стандартной схеме. Курс лечения - не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю продолжительностью до 2-3 мес.

 

При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией - по стандартной схеме.

 

В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей начинают вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии.

 

Для снижения нефро- и гепатоксического действия лекарственных препаратов длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии.

 

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения, Полиоксидоний применяется по 12 мг 2 раза в неделю. Курс - 10 суппозиториев.

 

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 10 суппозиториев.

 

При ревматоидном артрите, длительно леченном иммунодепрессантами, - по 1 суппозиторию через день общим курсом 15 введений; осложненном ОРЗ или ОРВИ - по стандартной схеме.

 

Для активации регенераторных процессов (при переломах, ожогах, трофических язвах) - ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения - 10-15 суппозиториев.

 

В качестве монотерапии.

 

Для сезонной профилактики обострений хронических инфекционных заболеваний и для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции препарат применяют у взрослых по 6-12 мг через день, у детей - по 6 мг. Курс - 10 суппозиториев;

 

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ препарат назначают по стандартной схеме;

 

При гинекологических заболеваниях препарат назначают ректально и интравагинально по 1 суппозиторию 12 мг в течение 3-х дней, а затем один раз в 2-3 дня. Курс лечения 10-15 суппозиториев.

 

 

Побочное действие

 

При применении по показаниям и в рекомендуемых дозах побочных эффектов не выявлено.

 

 

Противопоказания

 

- беременность (клинический опыт применения отсутствует);

 

- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

 

С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности.

 

 

Беременность и лактация

 

Препарат противопоказан к применению при беременности из-за отсутствия клинических данных по его применению.

 

 

Особые указания

 

Пациент должен быть проинформирован, что не следует превышать указанные дозы и длительность курса терапии без консультации с лечащими врачом.

 

 

Передозировка

 

В настоящее время о случаях передозировки препарата Полиоксидоний не сообщалось.

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками.

 

 

Условия и сроки хранения

 

Список Б. Суппозитории следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 8° до 15°С. Срок годности - 2 года.

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат в форме суппозиториев разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.